Fluxergy colabora con el Hospital Massachusetts General Brigham para evaluar la prueba de diagnóstico COVID-19 de una hora

Fluxergy (Irvine, CA, EUA) trabajará con el Hospital Massachusetts General Brigham (MGB Boston, MA, EUA) para evaluar aún más la plataforma de pruebas novedosas para la COVID-19 para Uso en Investigación Únicamente (Research Use Only, RUO), diseñada para entregar resultados exactos de las pruebas de PCR en menos de una hora.

Fluxergy presentó una solicitud de Autorización de Uso en Emergencias (AUE) a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Si es otorgada, la AUE permitiría que los sitios médicos con laboratorios de alta complejidad certificados por CLIA, como el MGB, utilicen el sistema Fluxergy como una herramienta de diagnóstico para la COVID-19 de acuerdo con la autorización de la FDA. Sujeto a la confirmación del desempeño del sistema Fluxergy y la posible recepción por parte de Fluxergy de la AUE, el MGB puede utilizar la nueva plataforma dentro de su sistema de atención médica. El MGB también tiene planes de publicar sus hallazgos para su revisión por otras instituciones médicas.

Fluxergy también trabaja para desarrollar datos de validación adicionales que puedan respaldar una posible solicitud futura de AUE para usar su sistema de análisis COVID-19 para los puntos de atención, como en consultorios médicos, centros de atención urgente y clínicas de extensión. Fluxergy también comenzó a trabajar en el desarrollo de una prueba multimodal, la primera de su tipo, que puede realizar un análisis combinado de PCR e inmunoensayo (anticuerpo) para la COVID-19, utilizando una sola tarjeta de análisis, Fluxergy.

“El MGB se compromete a trabajar en colaboración con innovadores en el campo médico como Fluxergy para ayudar a evaluar nuevas tecnologías que permitan a nuestros hospitales y otras instituciones médicas identificar a los pacientes con COVID-19 de manera más rápida y exacta y mantener al personal médico seguro en el trabajo”, dijo Lauren Ritterhouse, MD, PhD, directora asociada del Centro de Diagnóstico Integrado en el Departamento de Patología del Hospital General de Massachusetts y profesora asistente en la Facultad de Medicina de Harvard.

“Fluxergy se enorgullece de trabajar con el Hospital Massachusetts General Brigham, uno de los sistemas de atención médica más respetados del país, para ayudar a evaluar la eficacia de la prueba de PCR Fluxergy COVID-19”, dijo el Dr. Ali Tinazli, director de comercialización de Fluxergy.

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