Transasia lanza kits de anticuerpos COVID-19 IgG con un 98% de exactitud y al 20% del costo de las pruebas de la RT-PCR

Transasia Bio-Medicals Ltd. (Mumbai, India) anunció una amplia disponibilidad de sus kits de análisis de anticuerpos ELISA, recientemente lanzados, a través de su red pan-India de más de 50.000 laboratorios de diagnóstico.

En su aviso del 23 de junio, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), el órgano principal en la India para la formulación, coordinación y promoción de la investigación biomédica, permitió a los laboratorios y hospitales privados realizar pruebas serológicas en la población general con miras a sacar al país del encierro de tres meses. La directiva aumenta los laboratorios autorizados para las pruebas COVID-19 de los actuales 500 a más de 80.000 laboratorios repartidos por todo el país. Con la directiva del gobierno indio para la serovigilancia y la identificación de individuos asintomáticos, se les pidió a los estados que aumenten su capacidad de pruebas y que las pruebas estén disponibles para todos los pacientes sintomáticos. Varios estados de la India, como Maharashtra, Delhi, Haryana, Uttar Pradesh y Jharkhand, intensificaron sus pruebas con mega encuestas serológicas puerta a puerta, y con la nueva directiva ICMR, es probable que más estados hagan lo mismo. En un esfuerzo por aumentar la capacidad de análisis, el ICMR lanzó recientemente una lista completa de categorías de personas que deberían ser evaluadas como parte de la encuesta serológica, incluidas las poblaciones vulnerables o de alto riesgo, como los trabajadores de la salud, los trabajadores de primera línea, los individuos inmunodeficientes, los individuos en zonas de contención, el personal de seguridad, prisioneros, para saber quién ya estuvo infectado y se recuperó.

Los kits de prueba de anticuerpos ELISA de Transasia ya están en uso en varios países importantes del mundo en los últimos dos meses. Validado por el ICMR y el NIV, el kit ELISA ErbaLisa COVID-19 IgG, desarrollado por Transasia en los EUA, tiene más del 90% de sensibilidad y especificidad, y tiene un costo 80% menor con respecto a las pruebas de RT-PCR.

“Con el país tratando lentamente de salir de la funcionalidad de bloqueo y reanudación, es necesario ampliar las pruebas al menos cinco veces en los próximos tres meses. El mantra del ICMR de Prueba, Seguimiento y Tratamiento es muy relevante en la India para aplanar la curva. La prueba ELISA es una herramienta prometedora para la serovigilancia y para saber dónde se encuentra la enfermedad dentro de la curva. Es con este pensamiento que las pruebas ELISA de anticuerpos se realizan ampliamente en los EUA y Europa”, dijo Suresh Vazirani, presidente y director general del Grupo Transasia-Erba.

“Al ser un jugador global de IVD, Transasia ha estado en el epicentro de manejo de esta crisis en los Estados Unidos, Europa, América Latina y los países del Lejano Oriente. Dependiendo del nivel de seroprevalencia de la infección, los gobiernos y los encargados de formular políticas pueden planificar e implementar la prevención y el control de la enfermedad, usando encuestas serológicas periódicas para guiar a los formuladores de políticas”, agregó Vazirani.

“La mayoría de los laboratorios en la India ya están equipados con automatización ELISA y los técnicos tienen una buena capacitación para realizar pruebas ELISA, lo que la convierte en el ‘entorno más propicio’ para las pruebas. En comparación con la RT-PCR, el estándar de oro de las pruebas, las pruebas ELISA cuestan un 80% menos y permite realizar un gran volumen de pruebas en poco tiempo. Las pruebas aprobadas de Rapid Ag, por otro lado, tienen una sensibilidad del 50%, lo que las hace menos confiables y requiere el análisis repetidos de grandes poblaciones”, dijo Ravi Kaushik, director ejecutivo, Transasia Bio-Medicals.

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