Prueba nueva ABC para la influenza A, la influenza B y la COVID-19, será lanzada en la primera semana de octubre

Se prevé que una nueva prueba ABC (Influenza A/Influenza B/COVID-19) esté lista para su lanzamiento a los clientes de laboratorios CLIA de EUA la primera semana de octubre de 2020.

Co-Diagnostics, Inc. (Salt Lake City, UT, EUA) desarrolló la prueba multiplex ABC, que ya lanzó el kit de prueba Logix Smart Coronavirus 2019 (COVID-19). La prueba de diagnóstico in vitro utiliza la tecnología CoPrimer, patentada por la compañía, para la detección cualitativa del ARN del coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19). El kit de prueba Logix Smart Coronavirus 2019 (COVID-19) funciona mediante un proceso de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) de un solo paso en líquidos del tracto respiratorio inferior (por ejemplo, lavado broncoalveolar, esputo, aspirado traqueal) y vías respiratorias superiores fluidos del tracto (por ejemplo, hisopos nasofaríngeos y orofaríngeos) de pacientes que cumplen con los criterios clínicos (por ejemplo, signos y síntomas) para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) según lo establecido por la OMS (OMS, 2020) y los CDC de EUA (CDC, 2020) (por ejemplo, fiebre, tos, dificultad para respirar, antecedentes de viajes a China).

Co-Diagnostics ahora espera que su prueba Logix Smart ABC (Influenza A/Influenza B/COVID-19) esté lista para su lanzamiento a los clientes del laboratorio CLIA de EUA la primera semana de octubre de 2020. La prueba inicialmente estará disponible para los laboratorios CLIA que la podrán utilizar en sus propias pruebas desarrolladas en laboratorio, o LDT, mientras la empresa procede con la solicitud de la Autorización de Uso en Emergencias de la FDA y el registro de la marca CE.

“Co-Diagnostics se compromete a participar en la lucha contra la COVID-19 mediante el desarrollo y la fabricación de soluciones de pruebas de diagnóstico vitales y ninguna, quizás, sea tan importante como esta próxima prueba multiplex ABC”, comentó Dwight Egan, director ejecutivo de Co-Diagnostics. “Nuestra plataforma de tecnología patentada CoPrimer™ es ideal para reacciones multiplex al reducir sustancialmente los ‘dímeros de cebadores’, un fenómeno en las pruebas moleculares de PCR que termina en resultados falsos positivos. En un momento en el que se necesita una detección exacta de la COVID-19 y que la necesidad de poder diferenciar entre las cepas de la gripe nunca ha sido tan grande, nos complace poder contribuir a la seguridad y el bienestar de las comunidades en todo el país y en todo el mundo”.

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