Análisis de RT-PCR para el SARS-CoV-2 de Perkin Elmer recibe la Marca CE para el uso de muestras de saliva y de muestras mezcladas

El ensayo de RT-PCR en tiempo real SARS-CoV-2 de PerkinElmer, Inc. (Waltham, MA; EUA) recibió la Marca CE-IVD para el uso de saliva como tipo de muestra y la opción de mezclar hasta cinco muestras recolectadas de individuos sospechosos de COVID-19 o de individuos asintomáticos.

La prueba del SARS-CoV-2 con saliva es menos invasiva y reduce el riesgo de exposición de los trabajadores de la salud involucrados en la recolección de muestras y la necesidad de reemplazar frecuentemente el equipo de protección personal. Los laboratorios de los países que aceptan la marca CE ahora tienen la opción de aceptar muestras de saliva e implementar la mezcla de muestras mediante el ensayo PerkinElmer SARS-CoV-2 Real-time RT-PCR. La combinación de muestras con muestras de saliva es un avance fundamental que ha sido posible gracias a la química y los rigurosos sistemas de fabricación de PerkinElmer. El ensayo de RT-PCR en tiempo real SARS-CoV-2 de PerkinElmer se basa en la prueba de SARS-CoV-2 más sensible con la limitación de detección más baja del mercado, según los datos comparativos del panel de referencia de la FDA. El ensayo obtuvo originalmente su Marca CE en la primavera de 2020.

“Para lograr el equilibrio adecuado entre mantener la economía mundial en movimiento y garantizar prácticas seguras, los gobiernos y las organizaciones privadas trabajan incansablemente para aumentar la cantidad de veces que las personas son analizadas para la COVID-19”, dijo Masoud Toloue, Ph.D., vicepresidente y director general, Diagnósticos, PerkinElmer. “Esperamos que nuestra solución de prueba asintomática y recolección basada en saliva, recién lanzada, desempeñe un papel importante en este esfuerzo”.

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