NIH desarrolla pruebas robustas serológicas ELISA para el SARS-CoV-2 en micromuestras de suero y sangre seca

Con el fin de lograr los altos niveles de especificidad y sensibilidad necesarios para su “encuesta serológica” para rastrear casos no detectados de COVID-19 en los EUA, los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH Bethesda, MA, EUA) desarrollaron dos ensayos para detectar la proteína Spike y la proteína de unión al receptor, logrando una sensibilidad del 100% (IC del 95%: 76,8%, 100%) y una especificidad del 100% (IC del 95%: 96,4%, 100%).

En su artículo sobre su estudio de serología para el desarrollo de una prueba ELISA, que detecta anticuerpos SARS-CoV-2 con una especificidad del 99-100%, el protocolo de los NIH define los umbrales iniciales para los anticuerpos IgG e IgM con el fin de determinar la seropositividad de muestras de sangre, tanto clínicas como caseras, utilizando el dispositivo Mitra de Neoteryx LLC (Torrance, CA, EUA), con un riesgo reducido de falsos positivos. Este protocolo es clave para ayudar a los investigadores de los NIH y científicos en otros laboratorios y organizaciones de investigación a determinar con seguridad hasta qué punto el coronavirus se ha propagado sin ser detectado, qué comunidades son las más afectadas y quién ha desarrollado anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Los investigadores de los NIH han compartido esta información para que otros laboratorios puedan replicar los pasos para las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 utilizando micromuestras de suero y sangre Mitra para estudios similares. Como siguiente paso, los equipos de investigación de los NIH en NIAID, NIBIB, NCATS y NCI han analizado miles de micromuestras de sangre recolectadas por ciudadanos que utilizan dispositivos Mitra en Kits de Recolección de Sangre Mitra en el hogar.

“El protocolo de serología basado en pruebas ELISA de los NIH, que utiliza dispositivos de micromuestreo Mitra con tecnología VAMS de Neoteryx, ofrece a todos los científicos un método fiable para identificar anticuerpos producidos por el SARS-CoV-2 en micromuestras de sangre con una especificidad sorprendente, lo que es fundamental durante la pandemia de coronavirus”, dijo James Rudge, PhD, Director Técnico, Neoteryx. “Muchas pruebas que se presentaron apresuradamente a principios de la crisis del COVID-19 no tenían la alta sensibilidad y especificidad necesarias para detectar de manera confiable los anticuerpos clave que indican una respuesta inmune específica a la COVID-19 frente a algún otro tipo de coronavirus. El protocolo ELISA de los NIH permite estudios de inmunidad contra el SARS-CoV-2 que brindan datos exactos, y estamos muy orgullosos de que nuestros dispositivos de micromuestreo Mitra con tecnología VAMS respalden este impresionante logro”.

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Institutos Nacionales de Salud (NIH)