Sistema automatizado de alta eficiencia para prueba líder contra la COVID-19 de Thermo Fisher recibe la AUE de la FDA

Thermo Fisher Scientific Inc. (Waltham, MA, EUA) recibió la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), para la solución Thermo Fisher Scientific Amplitude, con el kit combinado de alto rendimiento, TaqPath COVID-19.

Amplitude Solution es un sistema de pruebas de diagnóstico molecular que ayuda a los laboratorios clínicos a ampliar la capacidad de pruebas al combinar los instrumentos de PCR en tiempo real y de extracción de Thermo Fisher con productos de manipulación de líquidos del Tecan Group (Männedorf, Suiza). El sistema modular utiliza una versión de alto rendimiento del kit combinado TaqPath COVID-19 de Applied Biosystems de Thermo Fisher, que recibió la AUE en marzo de 2020, para procesar muestras en cuatro pasos con un mínimo de tiempo de operador y de requisitos de espacio de laboratorio. El diseño de objetivos de varios genes del kit y el software interpretativo actualizado pueden ayudar a los laboratorios a detectar variantes del SARS-CoV-2.

La solución Amplitude permite a los laboratorios clínicos y de salud pública escalar las pruebas de PCR estándar de oro y procesar hasta 8.000 muestras en un solo día con recursos mínimos de personal y un suministro seguro de kits, reactivos y consumibles para satisfacer sus necesidades de prueba. La solución Amplitude ha sido implementada a nivel mundial, incluidos laboratorios en Europa y Japón.

“Si bien los casos de COVID-19 a nivel mundial podrán disminuir en algunas áreas a medida que las vacunas se vuelven más disponibles, sigue existiendo una demanda de pruebas de rutina frecuentes para controlar futuros brotes”, dijo Mark Stevenson, vicepresidente ejecutivo y director de operaciones de Thermo Fisher Scientific. “Para los programas de análisis de toda la población, la PCR basada en laboratorio es la tecnología con el mejor ajuste, que brinda confianza en los resultados, tiene la capacidad para procesar miles de muestras al día y da tiempos de respuesta consistentes y confiables. La solución Amplitude puede ayudar a respaldar una estrategia sistemática de análisis permitiendo a los laboratorios escalar rápidamente sus pruebas y comenzar a procesar muestras de gran volumen, incluso con personal limitado”.

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