Ortho lanza prueba cuantitativa de anticuerpos IgG contra la COVID-19 con Marca CE

Ortho Clinical Diagnostics (Raritan, NJ, EUA) anunció que su prueba cuantitativa de anticuerpos IgG COVID-19 obtuvo la Marca CE.

El nuevo ensayo VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Anticuerpo (QN) de Ortho proporciona valores numéricos trazables al Estándar Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ayuda a estandarizar los métodos serológicos del SARS-CoV-2 y permite la comparación unificada de datos entre laboratorios. Esta ventaja clave ayudará a los médicos a determinar el nivel de respuesta inmune de un individuo al SARS-CoV-2 después de una infección o vacunación y proporcionará a los líderes de salud pública una herramienta estandarizada para medir los cambios en los niveles de anticuerpos de los pacientes para rastrear mejor la propagación del virus.

Con una especificidad del 100% y una sensibilidad excelente, el ensayo VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG QN Anticuerpo fue diseñado para la detección cualitativa y cuantitativa de anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 en suero y plasma humanos y se procesa en el sistema confiable VITROS de Ortho. Se pueden procesar diariamente hasta 6,8 millones de pruebas COVID-19 de Ortho en la base global instalada de Ortho de más de 5.600 analizadores. Ortho planea fabricar hasta ocho millones de pruebas cuantitativas de anticuerpos IgG cada mes.

“La nueva prueba cuantitativa de anticuerpos IgG de Ortho proporciona a los equipos de atención médica y a los investigadores una ‘regla’ de datos estandarizados para evaluar la respuesta inmune, adquirida a través de una infección o por la vacunación, a lo largo del tiempo, ofreciendo datos adicionales para ayudar a administrar y comprender este virus devastador”, dijo Chockalingam Palaniappan, PhD, director de innovación, Ortho Clinical Diagnostics.

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