Prueba genómica en orina detecta más de nueve de cada diez casos sospechosos de cáncer de vejiga

La evaluación urgente de la sospecha de cáncer de vejiga suele enviar a los pacientes a una cistoscopia, un procedimiento invasivo y que consume muchos recursos, aunque relativamente pocos acaban teniendo cáncer. Esto ejerce presión sobre los servicios de hematuria que gestionan elevados volúmenes de derivaciones. Las pruebas no invasivas de orina podrían ayudar a clasificar a los pacientes de forma más eficaz, manteniendo al mismo tiempo la seguridad. Un nuevo estudio muestra que un ensayo de ADN en orina identificó más de 9 de cada 10 cánceres entre los pacientes derivados con carácter urgente.

El estudio, dirigido por la University of Birmingham y Nonacus Ltd., evaluó la prueba GALEAS Bladder en siete departamentos de urología del Servicio Nacional de Salud (NHS). GALEAS Bladder es un ensayo no invasivo que analiza información genómica en la orina para detectar rastros de cáncer de vejiga y señalar a los pacientes con mayor riesgo. El análisis se centró en pacientes remitidos con urgencia por posible cáncer de vejiga.

El estudio prospectivo multicéntrico incluyó a 964 pacientes y evaluó la prueba de orina junto con la cistoscopia estándar para valorar su utilidad en el mundo real. Los investigadores examinaron si el ensayo podía ayudar a priorizar a los pacientes para una cistoscopia urgente y respaldar el aplazamiento en los casos de menor riesgo cuando fuera apropiado. Los hallazgos revisados por pares se publicaron el 2 de septiembre de 2026 en European Urology Oncology.

Entre los 77 cánceres diagnosticados, GALEAS Bladder detectó 71 (92,2%). El ensayo identificó los 17 cánceres con invasión muscular (100%) y 35 de los 36 tumores de alto grado (97,2%). Un resultado negativo se asoció con una probabilidad del 99,3% de no tener cáncer de vejiga. Entre el 30% de los pacientes con hematuria no visible, tanto la detección como el valor predictivo negativo fueron del 100%.

En el umbral clínico preespecificado más prudente, se estimó que la clasificación con GALEAS Bladder evitaría 730 cistoscopias urgentes por cada 1.000 pacientes, sin pérdida de beneficio clínico neto. La prueba se utilizó junto con la cistoscopia, que sigue siendo importante para el diagnóstico, pero requiere introducir una cámara a través de la uretra y añade carga procedimental. GALEAS Bladder ya está incorporada en las vías asistenciales del NHS en Inglaterra y Gales, y otros centros están adoptando la prueba.

“Ver que GALEAS rindiera tan bien en casi 1.000 pacientes en siete departamentos de urología del NHS es sumamente alentador. Esto es evidencia del mundo real procedente de los pacientes y las vías asistenciales para los que la prueba ha sido diseñada”, afirmó Lee Silcock, cofundador y director de producto de Nonacus y coautor del estudio.

“Lo más importante es identificar antes a quienes tienen más probabilidades de tener cáncer, al tiempo que se da a los clínicos confianza al decidir qué pacientes pueden esperar con seguridad a una cistoscopia. El hecho de que la prueba detectara todos los cánceres con invasión muscular del estudio, junto con un valor predictivo negativo de más del 99%, nos da aún más confianza en el papel que GALEAS puede desempeñar para apoyar las vías diagnósticas del NHS”, dijo Silcock.

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Nonacus Ltd.
Universidad de Birmingham

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