Prueba sanguínea ayuda a aclarar el riesgo de cáncer de próstata tras PSA elevado

La detección del cáncer de próstata suele comenzar con una prueba de antígeno prostático específico (PSA), pero los resultados elevados también pueden darse en afecciones benignas, lo que crea incertidumbre y a veces conduce a procedimientos invasivos. Los laboratorios y las consultas de urología necesitan una mejor estratificación del riesgo que preserve la sensibilidad y, al mismo tiempo, ayude a identificar a los pacientes con más probabilidades de presentar una enfermedad clínicamente significativa. Una nueva prueba basada en sangre busca ahora refinar la toma de decisiones tras un resultado de PSA elevado y orientar mejor la necesidad de realizar una biopsia.

5Q Spectra (Vancouver, BC, Canadá) presentó Prostate Dx, conocida como la prueba sanguínea de biomarcador específico de próstata (PSB), con un debut mundial programado en la cumbre Davos of Healthcare Summit en la ciudad de Nueva York el 14 de septiembre de 2026.

El lanzamiento culmina un esfuerzo de desarrollo de 15 años para avanzar en los diagnósticos oncológicos basados en sangre. La prueba está posicionada para su uso después de un resultado elevado de antígeno prostático específico, con el fin de ofrecer información biológica específica del cáncer que pueda orientar los siguientes pasos en la atención.

Desarrollada como una biopsia líquida, la prueba PSB es un diagnóstico molecular basado en sangre destinado a cerrar la brecha diagnóstica entre un antígeno prostático específico elevado y una biopsia quirúrgica. La discriminación diagnóstica informada es un área bajo la curva (AUC) de 0,86, que aumenta a aproximadamente 0,92 cuando se combina con imágenes y una plataforma de inteligencia artificial clínica. Con un umbral seleccionado de alta sensibilidad, la sensibilidad informada es de aproximadamente el 95 %, con el potencial de eliminar hasta el 44 % de las biopsias quirúrgicas innecesarias.

La prueba la utilizan urólogos tras un aumento del antígeno prostático específico y actualmente está disponible como prueba desarrollada en laboratorio (LDT) en laboratorios certificados conforme a las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA). Un panel médico de expertos en la Cumbre Davos of Healthcare examinará la detección temprana, la evidencia clínica y el papel de la prueba PSB en la práctica contemporánea de la oncología urológica. La empresa informa haber invertido más de C$85 millones durante 15 años en la ciencia subyacente y en investigación y desarrollo.

“Un PSA elevado sin duda nos indica cuándo debemos investigar más, pero nunca se diseñó para decirnos si realmente hay cáncer de próstata. Nuestra ambición ha sido bastante simple: cuando un nivel de PSA activa la alarma, nuestra sencilla prueba sanguínea PSB proporciona a médicos y pacientes una mejor información biológica específica del cáncer sobre lo que significa esa alarma”, dijo Steve de Jaray, cofundador, presidente y director ejecutivo de 5Q Spectra.

“Davos of Healthcare aporta una ciencia médica extraordinaria y liderazgo clínico a un escenario mundial de atención sanitaria. Y la nueva prueba sanguínea ‘PSB’ de 5Q Spectra es precisamente eso; aborda una brecha diagnóstica crítica en la medicina actual, ayudando a los hombres y a los pacientes más allá de la incertidumbre de un temible PSA elevado hacia una información biológica precisa que puede guiar el siguiente paso en la atención”, dijo Ransel N. Potter, fundador.

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