Beckman Coulter obtiene el marcado CE para un ensayo rápido que distingue infecciones bacterianas de virales

Los médicos a menudo tienen dificultades para distinguir las infecciones bacterianas de las virales en la primera consulta, ya que los síntomas se superponen y los resultados definitivos de cultivos o análisis moleculares pueden tardar horas o días. Esta incertidumbre puede retrasar la atención óptima y propiciar el uso innecesario de antibióticos, lo que dificulta los esfuerzos de control del uso de antimicrobianos.

Una diferenciación más rápida y fiable a gran escala sigue siendo una necesidad en servicios de urgencias, atención inmediata y entornos hospitalarios. Un nuevo ensayo proporciona ahora resultados bacterianos frente a virales en aproximadamente 20 minutos en sistemas rutinarios de inmunoensayo, apoyando una toma de decisiones más oportuna y adecuada.

Beckman Coulter Diagnostics ha recibido la marca CE 2797 bajo IVDR para el ensayo Access MeMed BV, una prueba de respuesta del huésped de alto rendimiento que ayuda a los médicos a diferenciar las infecciones bacterianas de las virales en aproximadamente 20 minutos. El ensayo está validado para su uso en los analizadores de inmunoensayo DxI 9000 y Access 2 de la compañía, lo que permite a los laboratorios aprovechar la infraestructura y los flujos de trabajo existentes. Desarrollada en colaboración con MeMed, la prueba integra la metodología MeMed BV en los laboratorios centrales de toda Europa.

Access MeMed BV assay está indicado para pacientes que acuden a un centro médico y para hospitalizados con sospecha de infección aguda bacteriana o viral. La prueba integra la medición de tres proteínas inmunitarias del huésped (TRAIL, IP-10 y CRP) en una puntuación que indica la probabilidad de etiología bacteriana o viral. Al ejecutarse en plataformas de inmunoensayo Beckman Coulter instaladas, el método permite una rápida obtención de resultados sin necesidad de instrumentación adicional ni interrupciones en el flujo de trabajo, como se describe en la fuente.

Estudios recientes en condiciones reales, que incluyeron a casi 6.000 pacientes adultos y pediátricos, reportaron incertidumbre en la prescripción de antibióticos en aproximadamente el 16-29% de los casos. Tras recibir los resultados de MeMed BV, los médicos indicaron que la prueba respaldó o modificó la toma de decisiones clínicas en aproximadamente el 82-87% de los casos. En un trabajo de validación multicéntrico ciego previo, el ensayo demostró un valor predictivo negativo de hasta el 99% como ayuda para descartar una infección bacteriana.

Modelos económicos independientes y datos publicados sugieren una mejora sustancial en la eficiencia del sistema sanitario al incorporar la prueba a la atención rutinaria. En los sistemas sanitarios europeos, su adopción podría contribuir a reducir hasta 80 millones de euros en costes evitables gracias a la disminución de ingresos hospitalarios y pruebas diagnósticas innecesarias. Por cada 1.000 pacientes evaluados por sospecha de neumonía adquirida en la comunidad, los análisis modelados estimaron ahorros totales de £134.018 en adultos y £105.750 en población pediátrica, impulsados por un uso más dirigido de antibióticos, menos hospitalizaciones y menos procedimientos.

"Al ofrecer una diferenciación bacteriana y viral rápida y altamente fiable en sistemas de inmunoensayo de rutina, proporcionamos a los equipos de atención médica la información oportuna que necesitan para guiar las decisiones de tratamiento adecuadas, al tiempo que optimizamos la eficiencia del laboratorio utilizando los flujos de trabajo existentes", dijo Melissa Naiman, de Asuntos Médicos y Científicos de Beckman Coulter Diagnostics.

"La prueba MeMed BV ha demostrado repetidamente su capacidad para mejorar la toma de decisiones clínicas, capacitar a los médicos para reducir el uso innecesario de antibióticos y fomentar la gestión antimicrobiana, respaldada por sólida evidencia clínica y del mundo real. Poner la prueba a disposición en analizadores de laboratorio de alto rendimiento permite a los sistemas de salud aprovechar estos beneficios para muchos más pacientes", afirmó Eran Eden, director ejecutivo y cofundador de MeMed.

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