Roche lanza una prueba automatizada para apoyar el diagnóstico diferencial del mesotelioma

A la mayoría de los pacientes se les diagnostica en fases avanzadas, con una mediana de supervivencia global informada de 12 a 18 meses. El diagnóstico diferencial puede ser difícil porque el mesotelioma maligno debe distinguirse de los cánceres de pulmón, mama y estómago, así como del crecimiento benigno de tejido en el tórax o el abdomen. Una prueba lanzada recientemente ahora ofrece un enfoque automatizado de inmunohistoquímica para respaldar esa distinción.

Roche ha lanzado la prueba VENTANA BAP1 (SP527) a nivel mundial. El ensayo de inmunohistoquímica (IHC) automatizado y listo para usar está diseñado como una herramienta diagnóstica para ayudar a los clínicos y patólogos a identificar el mesotelioma, incluida su diferenciación de otras neoplasias malignas como el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

El ensayo BAP1 está registrado como un diagnóstico in vitro (IVD) de clase I ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, ha recibido la aprobación conforme al Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) como dispositivo de clase C y está disponible a nivel mundial.

El anticuerpo primario monoclonal de conejo VENTANA BAP1 (SP527) está diseñado para pruebas automatizadas de IHC para detectar la pérdida nuclear de la expresión de BAP1. BAP1 se describe como un marcador supresor tumoral localizado en el cromosoma 3p21. La pérdida de la expresión nuclear de BAP1 mediante IHC se informa como virtualmente 100 % específica de malignidad en proliferaciones mesoteliales. El ensayo está destinado a confirmar el mesotelioma junto con marcadores de linaje mesotelial como WT1 y calretinina.

La prueba se sitúa dentro de un flujo de trabajo diagnóstico en el que la conservación de tejido es una preocupación importante. Los enfoques tradicionales pueden agotar los bloques de tejido mediante amplios paneles de anticuerpos, mientras que los marcadores únicos con alta especificidad pueden ayudar a diferenciar los cánceres al minimizar la pérdida de tejido. El ensayo BAP1 (SP527) se utiliza junto con las pruebas VENTANA MTAP (SP530) y VENTANA Claudin-4 (EP417), lanzadas recientemente, para ayudar a distinguir el mesotelioma maligno de imitadores benignos y metastásicos.

Al optimizar la gestión de las muestras, los clínicos pueden conservar tejido para la secuenciación molecular esencial y las pruebas de medicina de precisión. La cartera de diagnóstico oncológico descrita con este lanzamiento abarca diagnósticos avanzados de tejido, inmunoensayos de laboratorio central, diagnósticos moleculares y diagnósticos digitales. En el cáncer de pulmón, un importante ámbito diagnóstico relacionado, más de 2,5 millones de personas son diagnosticadas en todo el mundo cada año, y hasta el 85 % de los casos son CPCNP.

“El diagnóstico diferencial oportuno del mesotelioma es fundamental para ayudar a lograr el mejor resultado para los pacientes. Incorporar BAP1 a nuestra cartera subraya nuestro compromiso de desarrollar soluciones innovadoras que permitan a los sistemas sanitarios de todo el mundo abordar enfermedades con una elevada necesidad no satisfecha, como el mesotelioma”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.