Desarrollan prueba sanguínea para detectar cáncer de mama

Se ha desarrollado una simple prueba de sangre como un método fácil, no invasivo para detectar el cáncer de mama y que fue diseñado para uso en conjunto con los mamogramas de detección anuales.

El análisis desarrollado ha sido descrito como un medio exacto, rentable, inmunológico de detección, basado en la medición de auto-anticuerpos específicos para el cáncer, con el fin de detectar la presencia o ausencia del cáncer de mama.

La prueba de sangre ha sido validada mediante estudios clínicos llevados a cabo en los centros de cáncer en los EUA, Israel e Italia, que analizó muestras de sangre de más de 800 mujeres. Todas las mujeres en el ensayo tenían resultados positivos en sus mamografías y sus patologías de cáncer de mama fueron verificadas por la biopsia. La prueba mide los anticuerpos específicos de cáncer producidos por el sistema inmune en respuesta al crecimiento de los tumores, y se puede utilizar tanto para diagnosticar rápidamente el cáncer de mama antes de que los tumores se vuelvan visibles en la mamografía, así como para identificar los resultados falsos negativos y falsos positivos de las mamografías.

Las pruebas Octava fueron desarrollados por la filial de Eventus Diagnostics (Moshav Ora, Israel) y las dos pruebas, basadas en chip, llamadas Octava Pink y Octava Blue, requieren que el paciente done una pequeña muestra de plasma para determinar rápidamente la presencia de los anticuerpos. La prueba Octava Blue está diseñada para su uso en conjunción con las mamografías de detección y proporcionar información de diagnóstico adicional con el fin de ayudarles a los médicos a confirmar los verdaderos resultados de la mamografía anormal con gran exactitud y, simultáneamente, ayudar a reducir el gran número de biopsias innecesarias causadas por los resultados positivos falsos.

La prueba Octava Pink está diseñado para proporcionar información de diagnóstico adicional con el fin de ayudarles a los médicos a confirmar verdaderos hallazgos mamográficos negativos con gran exactitud, y, al tiempo, ayudar a identificar la presencia de cáncer en más de la mitad de los casos en que la mamografía produce un resultado falso negativo y el cáncer está realmente presente. La prueba Octava Pink también puede proporcionar información adicional para hacer frente a los aproximadamente 5% de los resultados de biopsias de mama con aguja que representan resultados falsos negativos. La información de Octava Pink les podría ayudar a los médicos a detectar al menos la mitad de esos casos donde el cáncer está realmente presente, desencadenando posiblemente una biopsia adicional. Octava Pink también puede ser útil para los médicos que atienden a las mujeres que no quieren o no se pueden practicar mamografías.

Marvin M. Rosenberg, DDS, el presidente de Eventus Diagnostics, dijo: “Las pruebas podrían ser utilizadas para las mujeres con tejido mamario denso que recibieron resultados normales de la mamografía o por mujeres con la esperanza de detectar células tumorales sin exponerse a la radiación. Más del 30% de los casos de cáncer de mama en mujeres con tejido mamario denso se pasan por alto con las mamografías, una brecha que la tecnología Eventus pretende abordar”. Eventus recientemente obtuvo 2,72 millones de dólares en fondos para financiar un estudio clínico a gran escala de las pruebas Octava para apoyar su solicitud de aprobación en la Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA).

Enlaces relacionados:

Eventus Diagnostics

US Food and Drug Administration