Prueba para mutación de KRAS en diagnóstico del cáncer colorrectal

La prueba cobas para la mutación KRAS es un ensayo TaqMelt; una prueba diagnóstica basada en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) pensada para la detección de mutaciones en los codones 12 y 13 del gen KRAS. La prueba se puede realizar en menos de ocho horas por lo que los médicos pueden tomar decisiones de tratamiento con rapidez y confianza.

La Dirección de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Springs, MD, EUA) aprobó la prueba cobas para la Mutación KRAS, para uso diagnóstico. La prueba se realizó en el Sistema Roche cobas 4800, que ofrece amplificación de alto rendimiento y detección, acoplada con el software que automatiza los resultados, la interpretación y la presentación de los informes. El menú del sistema cobas 4800 para oncología en los EUA incluye la prueba cobas para la Mutación KRAS, la prueba cobas para la Mutación BRAF V600 y la prueba cobas para la Mutación de EGFR.

Paul Brown, PhD, director de Roche Molecular Diagnostics, dijo: “A medida que hay disponibilidad de opciones de tratamiento más específicas para los pacientes con cáncer la importancia de la identificación correcta de la información molecular de su enfermedad se vuelve crítica. La prueba cobas para la Mutación KRAS les ofrece a los médicos información procesable que les permite tomar decisiones informadas sobre el tratamiento para su paciente. Con esta aprobación Roche ofrece ahora el portafolio de pruebas para oncología, acompañantes diagnósticas, aprobadas por la FDA, más completo en los EUA incluyendo pruebas para las mutaciones en BRAF (melanoma) EGFR (cáncer de pulmón) y KRAS (CCRm)”.

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US Centers for Disease Control and Prevention
Roche
US Food and Drug Administration