Validan análisis para VPH de alto riesgo

La infección persistente con al menos uno de los tipos del virus del papiloma humano (VPH), de alto riesgo, carcinogénicos, es el principal factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de cuello uterino y el VPH se encuentra en prácticamente todos los casos de lesiones de cáncer de cuello uterino y en las precursoras.

 

Proporcionar información clara acerca de los genotipos del VPH infecciosos, en la etapa de la infección, la depuración, y la persistencia es importante para gestionar el seguimiento y el tratamiento de los pacientes; Sin embargo, las pruebas de citología convencional no determinan la infección por VPH, sino que sólo detectan anomalías citológicas.

 

Científicos de la Universidad Católica de Corea (Seúl, República de Corea) recogieron 1,137 muestras de mujeres coreanas que fueron seleccionados al azar de las muestras cervicales de base líquida, entre enero y junio de 2014. Todas las muestras fueron recolectadas con un cito-cepillo, y fueron colocadas en un dispositivo de muestreo de citología, de base líquida, Huro Path (CelltraZone; Seúl, República de Corea). Las muestras fueron almacenadas a -70°C hasta que se realizó la prueba del VPH. Cada muestra se dividió en dos alícuotas que después fueron utilizadas para las pruebas de detección del VPH. El examen citológico cervical fue realizado por citopatólogos experimentados.

 

Los investigadores utilizaron el kit de detección Anyplex II VPH HR (Seegene Inc.; Seúl, República de Corea), que es un análisis nuevo múltiplex, de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real, para detectar 14 tipos de virus de alto riesgo individual (HR), del virus del papiloma humano (VPH) en un solo tubo. Para cada muestra, se realizaron la detección del VPH y la genotipificación utilizando un termociclador en tiempo real, CFX96 (Bio-Rad; Hércules, CA, EUA). Los científicos compararon el ensayo con el análisis Hybrid Capture 2 (Qiagen, Valencia, CA) mediante la prueba de puntuación de no inferioridad en un entorno de detección primaria de cáncer de cuello uterino de rutina. También se evaluaron las concordancias intra e inter laboratorio para el VPH de alto riesgo.

 

Los científicos descubrieron que la concordancia general entre los dos ensayos fue de 92,4% (1.051 de 1.137) con un valor de κ de 0.787. La sensibilidad clínica del VPH HR para las lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado y las lesiones intraepiteliales cervicales de grado 2 o peores, fueron del 94,4% y 92,5%, respectivamente. Los valores respectivos para el Hybrid Capture 2 fueron 93,1% y 87,5%. La sensibilidad y la especificidad clínicas del VPH HR, no fueron inferiores a las del ensayo de Captura Híbrida 2. El VPH HR mostró una buena reproducibilidad intra laboratorio e inter laboratorio, con 98,0% y 97,4%, respectivamente.

 

Los autores concluyeron que sus datos indican que el ensayo de HPV HR fue altamente comparable al HC2 para una equivalencia clínica y reproducibilidad, con base en las directrices internacionales. La información de tipificación individual para 14 genotipos del VPH de alto riesgo, incluyendo el VPH-16 y el VPH-18, suministrado por el ensayo VPH HR puede ser una herramienta importante en el manejo del paciente. El estudio fue publicado en la edición de marzo de 2016 de la revista Archives of Pathology & Laboratory Medicine.

 

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Catholic University of Korea

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