Integrated DNA Technologies abre unidad para oligonucleótidos diagnósticos

Integrated DNA Technologies (IDT; Coralville, IA, EUA) ha abierto una unidad de negocios nueva dedicada a la fabricación de oligonucleótidos para productos diagnósticos.

Además, la compañía anunció la disponibilidad de una serie entera de colorantes fluorescentes y restrictores de señal que pueden ser usados en productos diagnósticos, los cuales no requieren licencias adicionales por parte de IDT o de terceros. El así llamado programa Freedom Dye suministra actualmente 10 colorantes fluorescentes y restrictores de colorantes acompañantes, que pueden ser usados por los clientes como reemplazos disponibles para los colorantes con regalías y restrictores con licencias de terceros. Los oligonucleótidos son segmentos cortos de ADN o ARN usados frecuentemente como sondas para detectar ácidos nucleicos por se unen a sus complementos. Los procedimientos que usan oligonucleótidos incluyen microhileras de ADN, southern blots, hibridización fluorescente in situ (FISH) y reacción de la polimerasa de cadena (PCR).

La compañía recibió la certificación 13485:2003 de la Organización Internacional de Estandarización (ISO) en su nueva instalación, lo cual confirma que IDT cumple con los estándares rigurosos necesarios para proveer los servicios de manufactura/procesamiento personalizados, apoyo a los clientes y distribución de ventas de productos para biología molecular, para los equipos de diagnóstico in vitro moleculares y pruebas licenciadas de ácidos nucleicos. Esto cubre sus oligonucleótidos sintéticos y los reactivos y consumibles asociados.

Bill Jones, director de aseguramiento de calidad para IDT, dijo: "Esta suite de fabricación dedicada, con la certificación adicional ISO 13485 y el cumplimiento de los requisitos de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MD, EUA) posicionan a IDT para servir mejor a nuestros clientes actuales y futuros de equipos clínicos/médicos. También será importante para otros clientes comerciales con aplicaciones que requieren un nivel más alto de control de procesos y cumplimiento”.






Enlaces relationados:
Integrated DNA Technologies
American Food and Drug Administration