Prueba de dímero-D para punto de atención excluye trombosis venosa profunda

Se han evaluado cinco pruebas en sangre de puntos de atención (PDA) para el producto de degradación de la fibrina dímero-D, por su exactitud para diagnosticar la trombosis venosa profunda (TVP).

El dímero-D es un fragmento proteico pequeño presente en la sangre después de que un coágulo de sangre es degradado por fibrinólisis. Las pruebas de dímero-D POC permiten la exclusión rápida de la TVP sin la necesidad de referir al paciente para pruebas convencionales de laboratorio del dímero-D.

Cinco pruebas para dímero-D fueron evaluadas en el Centro Médico de la Universidad de Utrecht (Utrecht, Holanda). Los científicos analizaron los datos de 577 pacientes prospectivos, identificados, consecutivos, de cuidado primario, con sospecha de TVP. A los pacientes se les realizaron cuatro pruebas cuantitativas para dímero-D (Vidas, Pathfast, Cardiac, y Triage) y una prueba cualitativa (Clearview Simplify). Se realizó ecografía como el método de referencia. Las pruebas fueron evaluadas con respecto a la exactitud de sus mediciones y se envió un cuestionario a 20 usuarios para evaluar la amigabilidad de cada prueba.

La prueba Vidas D-dimer (bioMerieux; Marcy-l'Etoile, Francia), combina un método de inmunoanálisis enzimático de sándwich , de dos pasos con detección fluorescente. La prueba Pathfast D-dimer (Mitsubishi Kagaku Iatron, Inc.; Tokio, Japón), es un inmunoanálisis enzimático quimioluminiscente, que contiene dos anticuerpos monoclonales contra el dímero-D, uno marcado con fosfatasa alcalina y el otro recubierto con partículas magnéticas. La prueba, Cardiac D-dimer (Roche Diagnosticas, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basilea, Suiza), está basada en un sándwich de dos anticuerpos monoclonales que comprenden un sistema de captura poli-streptavidina-biotina, con una marca de partículas de oro. La prueba, Triage D-dimer (Biosite; San Diego CA, EUA), usa un inmunoanálisis en sándwich con un solo marcador fluorescente, el cual usa el anticuerpo 3B6 D-Dimer. La prueba, Clearview Simplify D-dimer (Inverness Medical; Princeton, NJ, EUA), está basada en inmunocromatografía y la prueba usa dos anticuerpos monoclonales murinos, uno de los cuales está conjugado con partículas de oro coloidal.

Todas la pruebas para el dímero-D mostraron valores predictivos negativos superiores a 98%. La sensibilidad fue alta para todas las pruebas PDA, con un rango de 0,91 para Clearview Simplify hasta 0,99 para el Vidas. La especificidad varió entre 0,39 para la Pathfast y 0,64 para la Clearview Simplify. Las pruebas POC cuantitativas mostraron una capacidad de discriminación similar y alta, para la TVP. Los dispositivos cuantitativos Vidas y Pathfast mostraron una amigabilidad para el usuario limitada para el cuidado primario, debido a un proceso laborioso de calibración y un tiempo largo de calentamiento, en comparación a la Cardiac y la Triage. Para el análisis cualitativo, Clearview Simplify, no se requería analizador o calibración, pero la interpretación del resultado de la prueba era difícil en ocasiones, debido a un mal contraste del color. El estudio fue publicado en septiembre de 2010 en la revista Clinical Chemistry.

Enlaces relacionados:

University Medical Center Utrecht
bioMerieux
Mitsubishi Kagaku Iatron, Inc.
Roche Diagnosticas
Biosite
Inverness Medical