Validan ensayos de proteínas séricas para autoanálisis

Se han desarrollado y validado catorce ensayos de proteína de suero humano para un analizador totalmente automatizado, programable por el usuario.

El autoanalizador está diseñado para realizar ensayos potenciométricos y fotométricos en suero, plasma, orina y líquido cefalorraquídeo, así como diversos tipos de muestras sobrenadantes.

Los ensayos han sido desarrollados por científicos de la Fundación para la Investigación de la Sangre, (Scarborough, ME, EUA), usando muestras de suero, sin identificación, excedentes, y almacenadas a -20°C durante menos de dos meses. Las muestras fueron seleccionadas para abarcar una amplia gama de concentraciones de analitos y se utilizaron para los estudios de comparación de métodos. Las 14 proteínas de suero humano analizadas fueron: 1-antitripsina, 2-macroglobulina, albúmina, apolipoproteína AI y B, los componentes del complemento 3 y 4, haptoglobina, inmunoglobulinas A, G y M, orosomucoide, transferrina, y transtiretina. El autoanalizador utilizado fue el equipo versátil de Roche cobas c 501, (Roche Diagnostics, Indianápolis, IN, EUA), de su serie 6000.

Los ensayos inmunoturbidimétrico para 12 de las 14 proteínas fueron desarrollados usando suero de cabra antihumano monoespecífico de Midland BioProducts Corporation (Boone, IA, EUA). Para el ensayo de α-1-antitripsina y α-2-macroglobulina, el suero antihumano de cabra se obtuvo de la Corporación Internacional de Inmunología (Murrieta, California, EUA) y DiaSorin (Stillwater, MN, EUA), respectivamente.

Los científicos obtuvieron una excelente precisión en concentraciones fisiológicas bajas, normales y altas de cada proteína. La linealidad para cada método estuvo dentro del límite del 5% del valor esperado en todo el rango de calibración, y los estudios de comparación de métodos con ensayos comerciales tuvieron una buena concordancia. No se observó interferencia significativa debida a la bilirrubina, hasta 414 mg/L, hemoglobina hasta 8,9 g/L, triglicéridos, hasta 28 g/L, o factor reumatoide, hasta 3.930 UI/mL. La calibración se mantuvo estable durante al menos 14 días. La celda de reacción pequeña del instrumento permitió la conservación de casi el 60% de la muestra y del volumen de reactivos, en comparación con otro sistema.

Los científicos concluyeron que estos ensayos, recién desarrollos, proporcionan resultados precisos y exactos con un alto rendimiento, pero sin el costo asociado de un instrumento especializado. El estudio fue publicado el 19 de enero de 2011, en la revista Journal of Clinical Laboratory Analysis.

Enlaces relacionados:

Foundation for Blood Research
Roche Diagnostics
Midland BioProducts Corporation
International Immunology Corporation
DiaSorin