Comparan análisis de Dímero-D con el método estándar

Los análisis de Dímero-D son efectivos para la exclusión de la trombosis venosa profunda (TVP) pero, hasta el momento, sólo se han empezado a evaluar los análisis del Dímero-D para los puntos de atención.

La medición de D-dímero fue factible después del desarrollo de anticuerpos monoclonales utilizados en los análisis ELISA que tienen una sensibilidad del 98% con un valor predictivo negativo mayor del 95%.

Sin embargo, las pruebas ELISA son complicadas, requieren mucho tiempo y mano de obra y, en general, sólo podían hacerse en los laboratorios durante la jornada diurna. Los científicos del Instituto Karolinska (Estocolmo, Suecia) compararon cinco análisis POC de Dímero-D con su análisis inmunoturbidimétrico, cuantitativo, totalmente automatizado, de rutina, Tinaquant, que utiliza partículas de microlátex recubiertas con el anticuerpo monoclonal anti-humano para el Dímero D. Evaluaron 60 muestras de pacientes con sospecha de TVP. El valor de corte fue de 0,25 µg/mL de Dímero-D, que corresponde a 0,5 µg/mL de unidades equivalentes de fibrinógeno (FEU).

Los cinco ensayos POC ensayados fueron el inmunoensayo enzimático quimioluminiscente (CLEIA) de filtración magnética Pathfast D-dimer (Mitsubishi Chemical, Tokio, Japón), el método de sándwich Cardiac D-dimer, que usa anticuerpos monoclonales marcados en oro y, que al igual que el ensayo Tinaquant, es de Roche Diagnostics (Mannheim, Alemania), el Vidas D-dimer, un método de sándwich, que usa anticuerpos monoclonales con detección por fluorescencia (BioMérieux, Marcy l'Etoile, Francia); el Stratus CS D-dimer un método sándwich que utiliza partición radial con anticuerpos monoclonales (Siemens Diagnostics; Marburgo, Alemania), y el método sándwich NycoCard D-dimer, que utiliza anticuerpos monoclonales con coloides de oro (Nycomed Pharma , Oslo, Noruega).

Los resultados del estudio mostraron que usando 0,5 µg/mL como valor de corte, cuatro muestras dieron negativo con Tinaquant pero fueron positivas con Pathfast. No hubo muestras positivas con Tinaquant que dieran negativas con Pathfast, mientras que el acuerdo general fue muy bueno. Cuatro muestras fueron discrepantes entre Tinaquant y Cardiac con el valor de corte inferior de 0,4 µg/mL. Ocho muestras de 27 dieron negativas con NycoCard a pesar de que dieron positivas con el ensayo Tinaquant estándar. El acuerdo con Tinaquant fue excelente, tanto para Vidas como Stratus.

Los autores concluyeron que cuatro de los cinco ensayos POC Dímero-D, tienen un perfil analítico comparable al obtenido usando el ensayo estándar de laboratorio, mientras que tres de ellos pueden ser usados para un análisis rápido de cabecera. Su evaluación indica que Pathfast D-dimer, Cardiac D-dimer y Stratus CS D-dimer se pueden utilizar para el análisis rápido de cabecera, y ofrecen la posibilidad de descartar adecuadamente la TVP en pacientes ambulatorios en cuestión de minutos después de la admisión. El estudio fue publicado el 5 de abril de 2012, en la revista International Journal of Laboratory Hematology.

Enlaces relacionados:

Karolinska Institutet

Mitsubishi Chemical

Roche Diagnostics

BioMérieux

Siemens Diagnostics

Nycomed Pharma