Siemens recibe la Marca-CE para la autoprueba rápida de antígeno de la COVID-19 Clinitest para el autoanálisis sin supervisión

Para los niños menores de 12 años, las muestras deben ser recolectadas por o bajo la supervisión de un adulto. La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST está disponible en paquetes de una prueba, cinco pruebas y 20 pruebas. Además, se encuentran disponibles dos configuraciones de los paquetes de prueba de cinco y 20: una botella de tampón de prueba de usos múltiples o tubos precargados con la solución de tampón de prueba para mayor comodidad, según el entorno en el que se utilizará la prueba.

La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST, tiene una sensibilidad del 97,25% y una especificidad del 100% (en comparación con una PCR o método de detección de ácido nucleico) y proporciona resultados en 15 minutos. El proceso simple para recolectar un hisopo nasal y obtener un resultado se incluye en las Instrucciones de Uso. Se toma un hisopo nasal de ambas fosas nasales y luego se lava en un tampón para revelar una proteína específica dentro del virus SARS-CoV-2. A continuación, se dispensa la muestra en el casete de prueba y, después de 15 minutos, el resultado es visible. La posición y el número de líneas indican claramente si la prueba es positiva o negativa.

“La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST se encuentra entre las primeras pruebas con la marca CE para uso doméstico, lo que hace que la información sobre una posible infección con COVID-19 esté más disponible sin largos tiempos de espera. Siemens Healthineers ha podido ofrecer una variedad de pruebas de alta calidad para abordar todas las necesidades de pruebas de COVID-19 y esta opción hace que las pruebas sean aún más convenientes para un mayor número de personas”, dijo Christoph Pedain, Jefe de Diagnóstico en el Punto de Atención en Siemens Healthineers.

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