Un panel para enfermedades céntricas virales obtiene la aprobación de la FDA

Un panel entérico que detecta la causa viral de los síntomas de diarrea infecciosa, incluidos el norovirus, el rotavirus, el adenovirus, el astrovirus humano y el sapovirus, en todos los entornos de atención, recibió la autorización 510(k).

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA (FDA, Silver Springs, MS, EUA) concedió la aprobación a un conjunto entérico de pruebas moleculares para la detección de bacterias gastrointestinales, parásitos o patógenos virales que permiten a los médicos realizar pruebas dirigidas para pacientes en función de sus síntomas, historial médico o exposición.

El panel entérico BD Max (Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ, EUA) puede brindar resultados en menos de 3,5 horas, lo que acorta el tiempo hasta los resultados con respecto a los métodos de prueba tradicionales y permite a los médicos comprender más rápidamente la causa del problema. Los paneles entéricos se procesan en el sistema BD Max, una plataforma de diagnóstico molecular, totalmente integrada y automatizada, que realiza la extracción del ácido nucleico y la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR).

Nikos Pavlidis, MSc, vicepresidente y gerente general de diagnósticos moleculares y salud de la mujer para BD, dijo: “El lanzamiento por la empresa del panel viral entérico y la serie de ensayos para diagnosticar enfermedades gastrointestinales brindará a los médicos clínicos una mayor flexibilidad para que puedan dar a sus pacientes un manejo más eficiente y rentable”.

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Administración de Medicamentos y Alimentos de EUA
Becton Dickinson