Siemens recibe la Marca-CE para la autoprueba rápida de antígeno de la COVID-19 Clinitest para el autoanálisis sin supervisión

La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST de Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania), recibió la certificación de la marca CE para el autoanálisis sin supervisión realizado por personas mayores de 12 años, incluidas las pruebas en el hogar.

La prueba de frotis nasal se puede utilizar para la autocomprobación sintomática o asintomática. Para los niños menores de 12 años, las muestras deben ser recolectadas por o bajo la supervisión de un adulto. La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST está disponible en paquetes de una prueba, cinco pruebas y 20 pruebas. Además, se encuentran disponibles dos configuraciones de los paquetes de prueba de cinco y 20: una botella de tampón de prueba de usos múltiples o tubos precargados con la solución de tampón de prueba para mayor comodidad, según el entorno en el que se utilizará la prueba.

La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST, tiene una sensibilidad del 97,25% y una especificidad del 100% (en comparación con una PCR o método de detección de ácido nucleico) y proporciona resultados en 15 minutos. El proceso simple para recolectar un hisopo nasal y obtener un resultado se incluye en las Instrucciones de Uso. Se toma un hisopo nasal de ambas fosas nasales y luego se lava en un tampón para revelar una proteína específica dentro del virus SARS-CoV-2. A continuación, se dispensa la muestra en el casete de prueba y, después de 15 minutos, el resultado es visible. La posición y el número de líneas indican claramente si la prueba es positiva o negativa.

“La autoprueba rápida de antígeno COVID-19 CLINITEST se encuentra entre las primeras pruebas con la marca CE para uso doméstico, lo que hace que la información sobre una posible infección con COVID-19 esté más disponible sin largos tiempos de espera. Siemens Healthineers ha podido ofrecer una variedad de pruebas de alta calidad para abordar todas las necesidades de pruebas de COVID-19 y esta opción hace que las pruebas sean aún más convenientes para un mayor número de personas”, dijo Christoph Pedain, Jefe de Diagnóstico en el Punto de Atención en Siemens Healthineers.

Enlace relacionado: