Prueba rápida de COVID-19, primera de su clase detecta anticuerpos neutralizantes con una especificidad del 99-100% y una sensibilidad del 95-100% en una hora

Una prueba rápida de COVID-19, la primera de su clase, puede detectar anticuerpos neutralizantes con alta especificidad y sensibilidad en una hora y es capaz de diferenciar las respuestas de anticuerpos de otros coronavirus humanos conocidos.

Esta prueba única y rápida de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 (sVNT) fue desarrollada por la Facultad de Medicina Duke-NUS (Singapur), en colaboración con el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas (NCID), la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación (A*STAR), el Instituto de Biología Molecular y Celular (IMCB) de Singapur y GenScript Biotech. La prueba podría proporcionar un impulso muy necesario a las investigaciones actuales de COVID-19 para determinar la tasa de infección, la inmunidad de rebaño, la protección humoral prevista y la eficacia de la vacuna durante los ensayos clínicos.

El sVNT es capaz de detectar los anticuerpos neutralizantes funcionales (NAb) que pueden bloquear la unión de la proteína Spike del coronavirus al receptor del huésped enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que imita la interacción virus-huésped. Los científicos en Singapur y China validaron la prueba en dos cohortes de pacientes, con un tamaño de muestra de 250 de China y 375 de Singapur, logrando una especificidad del 99-100% y una sensibilidad del 95-100%. El sVNT también puede medir NAb de diferentes animales de manera independiente de la especie. Por lo tanto, puede ser una herramienta poderosa para investigar el papel de los animales en la transmisión de la COVID-19 desde depósitos naturales a huéspedes intermedios. El kit sVNT es comercializado por GenScript y se ofrece en todo el mundo bajo la marca cPass para uso exclusivo en investigación. GenScript también solicitó una Autorización de Uso en Emergencias ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA y esta presentación se encuentra actualmente en revisión.

“El kit sVNT puede detectar NAbs funcionales en una hora y diferenciarlos con anticuerpos de unión (BAbs), sin la necesidad de virus vivos o una instalación de biocontención. También tiene la capacidad de detectar anticuerpos neutralizantes que se dirigen al dominio de unión al receptor total (RBD) en muestras de pacientes, en contraste con la mayoría de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, publicadas o comercializadas, que son específicas del isotipo. Esto hace que el sVNT sea accesible para la comunidad en general tanto para investigación como para aplicaciones clínicas”, dijo el profesor Wang Linfa, director del programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes de Duke-NUS.

“Es una pregunta clínica cada vez más crítica acerca de qué proporción de pacientes con COVID-19 desarrollan anticuerpos contra la COVID-19, cuánto dura y si los anticuerpos protegen a los pacientes de la reinfección. El anticuerpo neutralizante es la plataforma serológica, estándar de oro, para determinar esto. Desafortunadamente, el ensayo de neutralización de virus convencional es laborioso, requiere mucho tiempo y un Nivel de Bioseguridad 3 para la COVID-19. El sVNT, desarrollado por el profesor Wang, en colaboración con el estudio nacional COVID-19 PROTECT, lo hace accesible a todos los laboratorios hospitalarios, y es un gran avance en los ensayos serológicos de COVID-19”, dijo el profesor asociado David Lye, Director de Investigación de Enfermedades Infecciosas y Oficina de Capacitación (IDRTO) y Consultor Senior, NCID.

“Esta es una gran noticia para los científicos que investigan la inmunidad de rebaño y la eficacia de la vacuna, ya que ahora tendrán acceso a esta herramienta de investigación novedosa para determinar con exactitud el nivel de anticuerpos neutralizantes en una población. Creemos que la prueba arrojará nueva luz sobre los misterios actuales de la COVID-19”, dijo David Martz, Vicepresidente de Gestión de Nuevos Productos, Grupo de Ciencias de la Vida, en GenScript.

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Facultad de Medicina Duke-NUS