Prueba de ADN multiómica no invasiva mejora la detección de cáncer de vejiga

Las guías actuales recomiendan derivar a los pacientes con hematuria a urología para evaluación clínica; sin embargo, sólo el 12 % recibe dichas derivaciones, lo que genera aproximadamente 20.000 diagnósticos omitidos al año. Esta falta de detección oportuna da como resultado estadios más avanzados de la enfermedad y tasas de mortalidad más altas. Los enfoques de diagnóstico tradicionales como la citología y la cistoscopia se emplean comúnmente, pero se ven obstaculizados por una baja sensibilidad y a menudo no logran detectar el cáncer de vejiga de manera efectiva. Además, la preocupación por los diagnósticos de cáncer perdidos ha llevado a un mayor uso de tomografías computarizadas, que exponen a los pacientes a radiación innecesaria y elevan el riesgo de desarrollar cánceres secundarios más adelante. Ahora, una nueva prueba no invasiva que evalúa las alteraciones genómicas relacionadas con el cáncer de vejiga promete identificar con mayor precisión a los pacientes que tienen un alto riesgo y se beneficiarían de una evaluación urológica, al mismo tiempo que distingue a aquellos con bajo riesgo que podrían evitar con seguridad la prueba invasiva y potencialmente procedimientos de diagnóstico nocivos.

Vesica Health (Irvine, CA, EUA) lanzó AssureMDx, una prueba de ADN multiómica no invasiva basada en orina diseñada para transformar la clasificación de pacientes con hematuria. Esta prueba proporciona a los médicos una herramienta precisa para identificar a los pacientes con mayor riesgo de cáncer de vejiga, facilitando así las derivaciones oportunas para evaluación urológica e intervención clínica. Es importante destacar que la prueba también ayuda a identificar pacientes con muy bajo riesgo, quienes podrían evitar procedimientos invasivos y tomografías computarizadas innecesarias, minimizando así la exposición a radiación potencialmente dañina. AssureMDx marca un avance significativo en el campo del diagnóstico del cáncer de vejiga, combinando precisión y confiabilidad excepcionales respaldadas por una sólida validación científica.

Respaldados por una extensa investigación, los biomarcadores epigenéticos y somáticos de AssureMDx se han documentado en 22 estudios revisados por pares en los que participaron más de 6000 pacientes, incluidos múltiples estudios prospectivos de validación clínica. Estos estudios han demostrado consistentemente el sólido rendimiento clínico de la prueba, con métricas notables como un AUC (área bajo la curva característica operativa del receptor) de 0,96, un valor predictivo negativo (VPN) del 99 % y una sensibilidad del 96 % en la detección de cáncer de vejiga entre pacientes que presentan hematuria. Además, AssureMDx ofrece a los urólogos una forma no invasiva de controlar a los pacientes con cáncer de vejiga que tienen un mayor riesgo de recurrencia después del tratamiento, mejorando así la atención al paciente y los resultados a largo plazo.

"Estamos encantados de presentar oficialmente AssureMDx para pruebas de pacientes", dijo Christopher Thibodeau, director ejecutivo de Vesica Health. "Con un extenso expediente de evidencia de más de 22 publicaciones revisadas por pares, incluidos tres estudios de validación clínica, junto con la reciente finalización exitosa de nuestra validación analítica, estamos preparados para capacitar a los pacientes con hematuria y a sus médicos con esta herramienta vital para mejorar la atención al paciente".