Exosome Diagnostics validará su plataforma de Life Technologies para estuches de aislamiento de líquidos biológicos

Exosome Diagnostics proyecta validar la plataforma de instrumento ABI con los estuches de tecnología aislamiento de ARN con exosomas en fluidos biológicos para ensayos clínicos multicéntricos de cáncer de cerebro y próstata, al inicio de 2012.

El instrumento de RCP en tiempo real ABI 7500 fast Dx es una de las plataformas de RCP más utilizadas en los laboratorios a nivel mundial y está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA; Silver Spring, MD, EUA).

Exosome Diagnostics está desarrollando una serie de análisis de diagnóstico molecular de orina y sangre para la detección y monitorización de cáncer. La tecnología de la empresa tiene la capacidad de aislar una preparación altamente purificada y estable de ácidos ribonucleicos a partir de líquidos biológicos, para los análisis en plataformas analíticas existentes como la RCP cuantitativa (qRCP) y la secuenciación de próxima generación. La empresa se está asociando con varios grupos de fabricantes para suministrar soluciones de diagnóstico in vitro de marca de los fabricantes de equipos originales (OEM), para la aprobación regulatoria y utilización en sus laboratorios con certificación CLIA, acorde con las buenas prácticas de laboratorio clínico (GLP).

“Este acuerdo con Life Technologies es compatible con nuestra búsqueda de lograr los mejores acuerdos en su clase que incluyen las organizaciones Prostate Cancer Foundation, Accelerate Brain Cancer Cure y el amplio grupo de investigadores clínicos líderes que colaboran actualmente en la tecnología de exosomas,” dijo James McCullough, director ejecutivo de Exosome Diagnostics. “Life Technologies es un referente en medicina personalizada y nos proporciona el tipo de atención al cliente y tecnología robusta que son condiciones previas para el lanzamiento exitoso de métodos innovadores de diagnóstico molecular.”

Enlaces relacionados:

Exosome Diagnostics

Life Technologies

Food and Drug Administration