Integrated DNA Technologies se expande al ámbito del diagnóstico clínico

Integrated DNA Technologies (IDT; Coralville, Iowa, EE. UU.) ha anunciado el lanzamiento de Archer FUSIONPlex-HT Dx y VARIANTPlex-HT Dx. Este lanzamiento marca la primera oferta de diagnóstico in vitro (IVD) de la compañía y su entrada estratégica en el mercado IVD de secuenciación de nueva generación (NGS).

Impulsadas por la plataforma tecnológica Archer, estas soluciones IVD se están introduciendo en Estados Unidos y en algunos países europeos. El lanzamiento busca cubrir la necesidad de flujos de trabajo estandarizados en el diagnóstico oncológico y brindar soporte a los laboratorios de patología molecular en materia de calidad, cumplimiento normativo e impacto clínico.

Ambos ensayos se basan en la química patentada de PCR multiplex anclada (AMP) de IDT, que permite la secuenciación dirigida de ADN y ARN con énfasis en la facilidad de uso y la eficiencia del laboratorio.

Cada kit incluye reactivos codificados por colores, compatibles tanto con técnicos como con sistemas automatizados, así como adaptadores y perlas magnéticas de limpieza diseñadas para simplificar la preparación. Además, pasos clave del flujo de trabajo pueden ejecutarse en paralelo, lo que facilita una preparación de bibliotecas para NGS más eficiente y sencilla.

En un contexto de requisitos regulatorios cambiantes en Estados Unidos y Europa, esta introducción pretende ofrecer continuidad a los laboratorios que enfrentan entornos cada vez más complejos en el análisis de biomarcadores, tanto en la práctica rutinaria como en situaciones clínicas críticas.

IDT planea ampliar su cartera Archer IVD con futuros lanzamientos basados en PCR multiplex anclada, con el objetivo de ampliar el acceso a capacidades de ensayos NGS, incluida la detección de fusiones novedosas y variantes complejas en muestras difíciles.

"En IDT, creemos que los diagnósticos de precisión deben ser tan fiables como innovadores", afirmó Ajay Gannerkote, presidente de IDT. "Este lanzamiento refleja nuestro compromiso de brindar a los laboratorios clínicos soluciones fiables que combinan tecnología innovadora, facilidad de uso y garantías regulatorias, para que los médicos puedan centrarse en su labor fundamental de encontrar las respuestas adecuadas en el creciente panorama de los biomarcadores".

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