QuidelOrtho incorpora una plataforma de PCR ultrarrápida con la adquisición de LEX Diagnostics

Esta transacción incorpora el sistema LEX VELO a la cartera de productos de QuidelOrtho. La plataforma recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la exención CLIA en febrero de 2026. QuidelOrtho prevé iniciar el lanzamiento comercial en EE. UU. a finales de este año, seguido de una expansión global sujeta a las aprobaciones regulatorias locales.

El sistema LEX VELO es una plataforma de PCR ultrarrápida diseñada para realizar pruebas RT-PCR multiplex de alta sensibilidad para la influenza A, la influenza B y la COVID-19 directamente a partir de una muestra de hisopado. Su diseño patentado basado en cartuchos elimina la necesidad de manipular líquidos externos, priorizando la velocidad, la fiabilidad y la facilidad de uso. El sistema está diseñado para integrarse perfectamente en los flujos de trabajo de atención al paciente y facilitar la toma de decisiones clínicas rápidas en entornos de atención descentralizada.

Estratégicamente, esta adquisición representa un hito en el plan de QuidelOrtho para acelerar el crecimiento en el diagnóstico molecular en el punto de atención mediante la integración de tecnología innovadora. La incorporación de LEX VELO complementa la posición de la compañía en inmunoensayos, química clínica y medicina transfusional, y tiene como objetivo reforzar la prestación de soluciones de diagnóstico integradas a lo largo de todo el proceso asistencial.

"La aprobación del sistema LEX VELO por parte de la FDA y la finalización de la adquisición de LEX marcan un momento crucial para QuidelOrtho y para nuestros clientes", declaró Brian J. Blaser, presidente y director ejecutivo de QuidelOrtho.

:Esta plataforma de PCR ultrarrápida está diseñada para ofrecer resultados con calidad de laboratorio en minutos y se integra a la perfección en los flujos de trabajo de atención al paciente. Permite a los profesionales sanitarios actuar con mayor rapidez, tomar decisiones mejor fundamentadas y, en definitiva, mejorar los resultados para los pacientes. Asimismo, refleja nuestro compromiso a largo plazo de acercar los diagnósticos avanzados al paciente," dijo Blaser.

“LEX ha alcanzado un hito extraordinario con la aprobación de la FDA y la exención CLIA del sistema LEX VELO. Nos enorgullece unirnos a QuidelOrtho y llevar esta tecnología a clientes de todo el mundo. Creemos que podemos redefinir los límites del diagnóstico molecular en el punto de atención”, declaró Ed Farrell, director ejecutivo de LEX.