Evalúan análisis automatizados de alta sensibilidad para la medición de la tiroglobulina

La tiroglobulina (Tg) es un marcador tumoral del carcinoma de tiroides diferenciado (CDT) que se origina en las células foliculares tiroideas y es un marcador tumoral importante para el control de la terapia. Durante la última década, se han establecido cada vez más, los ensayos de alta sensibilidad para la medición de la Tg.

El carcinoma de tiroides diferenciado, a saber, carcinoma de tiroides papilar y folicular, constituye aproximadamente el 94% de estos casos. A pesar del pronóstico generalmente bueno del carcinoma de tiroides, alrededor del 5% de los pacientes desarrollarán enfermedad metastásica que no responde al yodo radiactivo, exhibiendo un comportamiento más agresivo.

Los laboratorios clínicos del Hospital Universitario de Essen (Essen, Alemania) y su asociado determinaron los valores de Tg de 166 sueros de sujetos sin enfermedades de la tiroides y de más de 500 sueros de pacientes con CDT bien definidos. Los carcinomas de tiroides papilares, foliculares, oncocíticos (células de Hürthle) o poco diferenciados diagnosticados histológicamente se denominan carcinomas tiroideos diferenciados derivados de células foliculares tiroideas (CDT). Los grupos de estudio se dividieron en cohortes y subgrupos separados.

Para medir la Tg, los investigadores compararon tres ensayos diferentes. El ensayo Medizym Tg Rem (Medipan, Blankenfelde-Mahlow, Alemania), que es un ensayo inmunoenzimométrico tipo sándwich (IEMA) manual de dos pasos, con dos anticuerpos monoclonales, dirigidos contra diferentes epítopos de la molécula de Tg. Para la medición de valores de Tg por encima del rango de medición funcional del ensayo Tg Rem, utilizaron en el ensayo Medipan SELco Tg, un ensayo inmunorradiométrico manual (IRMA) con dos anticuerpos monoclonales.

El equipo también comparó el Elecsys Tg II (Roche, Basilea, Suiza) que es un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) para el sistema automatizado Cobas que utiliza anticuerpos específicos de Tg monoclonales biotinilados y anticuerpos específicos de Tg monoclonales marcados con un complejo de rutenio que forma un complejo en sándwich con las moléculas de Tg en la muestra. El otro ensayo fue el ensayo LIAISON Tg II Gen, que se realizó en un analizador LIAISON XL (DiaSorin, Saluggia, Italia). El analizador LIAISON XL es un analizador de quimioluminiscencia totalmente automatizado que adopta una tecnología de quimioluminiscencia “flash” (CLIA) con fase sólida de micropartículas paramagnéticas. Las determinaciones de TgAb se realizaron en el sistema de inmunoensayo Immulite 2000XPi (Siemens Healthineers, Eschborn, Alemania).

Los científicos informaron que los valores de referencia de Tg de individuos sanos fueron de hasta 37,93 ng/mL (mujeres) y 24,59 ng/mL (hombres) con el ensayo LIAISON Tg II Gen. Los valores de Tg mostraron buenas correlaciones en los individuos sanos y los pacientes con enfermedad tumoral activa. Por el contrario, los valores de Tg en el rango muy bajo de pacientes tiroidectomizados curados fueron poco comparables entre los tres ensayos, mientras que las diferencias clínicas entre las cohortes se reflejaron correctamente en todos los ensayos.

Los autores concluyeron que los datos de su estudio demostraron que con el nuevo ensayo LIAISON Tg II Gen se encuentra disponible otro ensayo que se procesa en una plataforma de laboratorio automatizada para medir los valores de Tg que van desde el nivel altamente sensible hasta un nivel aumentado pronunciado. En la medición de TgAb, los sueros de los pacientes con CDT mostraban diferentes resultados entre los ensayos, lo que indicaba diferentes interferencias de los TgAb con los anticuerpos del ensayo. El estudio fue publicado el 27 de julio de 2021 en la revista Practical Laboratory Medicine.

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