Marca CE para análisis automatizado para enfermedades respiratorias

ya está disponible para su uso en una de las principales plataformas para diagnóstico del mundo.

Este análisis patentado, para un solo uso, llamado Xpert Flu/RSV XC se procesa en el Sistema GeneXpert de Cepheid (Sunnyvale, CA, EUA), una de las principales plataformas del mundo para el diagnóstico molecular, que cuenta con más de 7.000 sistemas instalados hasta la fecha.

Ya está disponible, para 18 patógenos diferentes, un cartucho específico GeneXpert que centraliza la toma de la muestra, la amplificación y la detección. Ese cartucho es el corazón del sistema GeneXpert, que incluye instrumentos en configuraciones de 1, 2, 4, 16, 48 u 80 módulos.

“Empleamos un novedoso método in sílico para identificar diversos segmentos objetivo complementarios para evitar los efectos de los cambios genéticos que se presentan en cada temporada y para anticiparnos a las nuevas cepas gripales que van apareciendo. Aunque es sencillo de procesar, el Xpert Flu/RSV XC es una prueba altamente multiplexada, de última tecnología para la detección y la diferenciación rápida y exacta de las infecciones con Gripe A, Gripe B y por RSV”, dijo el Dr. David Persing, Director Médico y de Tecnología de Cepheid. “Este examen también puede convertirse en un valioso activo de los esfuerzos orientados a la preparación para una pandemia, ya que fue diseñado desde sus inicios para ofrecer una cobertura sin precedentes de las cepas de la gripe aviar”.

El análisis Xpert Flu/RSV XC se empezará a comercializar en septiembre de 2014 como un producto Marcado CE-IVD.

Enlace relacionado:

Cepheid