Randox presenta un ensayo para la medición rápida del colesterol LDL de baja densidad (sdLDL-C)

Los resultados de estos ensayos solo detectan alrededor del 20% de todos los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Sin embargo, los estudios han demostrado que el sdLDL-C podría predecir el riesgo de cardiopatía coronaria en individuos considerados con un riesgo cardiovascular bajo en función de sus niveles de LDL-C. Estos estudios encontraron que los pacientes con predominio de sdLDL-C tenían un riesgo tres veces mayor de infarto de miocardio (IM), mientras que el riesgo relativo era de 4,5 para la enfermedad de la arteria coronaria y de 7,0 para el IM cuando los niveles de sdLDL-C eran mayores de 100 miligramos por decilitro.

Hasta hace poco, los métodos principales para determinar los niveles de sdLDL-C de un paciente se basaban en una ultracentrifugación y electroforesis laboriosas y que requerían mucho tiempo. Luego, en noviembre de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de EUA, otorgó la autorización 510 (k) de comercialización a Denka Seiken (Tokio, Japón) para un ensayo para la medición del colesterol de lipoproteínas de baja densidad y densidad pequeña (sdLDL -C) diseñado para su uso en cualquier analizador de química clínica estándar. El ensayo cuantifica el sdLDL-C en muestras de suero y plasma en 10 minutos utilizando un proceso de dos pasos. El primer paso elimina los quilomicrones, las LDL muy bajas, las lipoproteínas de densidad intermedia, las LDL grandes y las lipoproteínas de alta densidad utilizando un surfactante y la esfingomielinasa. En el segundo paso, un surfactante específico libera el colesterol solo de las partículas de sdLDL-C para la medición mediante métodos estándar.

El ensayo sdLDL-C de Randox (Crumlin, Reino Unido) utiliza el método de Denka Seiken, que proporciona resultados exactos a los pacientes. Fue diseñado para uso en analizadores de bioquímica automatizados por su eficiencia y comodidad. Hay aplicaciones disponibles que detallan configuraciones específicas del instrumento para el uso conveniente del ensayo Randox sdLDL-C en una amplia gama de analizadores de bioquímica. Los controles dedicados de sdLDL-C y el calibrador están disponibles para proporcionar un paquete completo de análisis. El ensayo Randox sdLDL-C es un producto de nicho, y Randox es uno de los únicos fabricantes de esta prueba en un formato automatizado.


Enlace relacionado:
Denka Seiken
Randox