Prueba dd-cfDNA para evaluar rechazo del trasplante de riñón tiene desempeño sólido en estudio del mundo real

Natera, Inc. (Austin, TX, EUA) ha anunciado los resultados de un gran estudio de experiencia clínica multicéntrico que muestra un excelente valor predictivo positivo de su prueba renal Prospera. La prueba Prospera aprovecha la tecnología de PCR masivamente multiplexada (mmPCR) basada en un solo nucleótido central (SNP) de Natera para identificar el rechazo de aloinjertos de forma no invasiva y con alta precisión y exactitud, sin necesidad de genotipado previo del donante o del receptor. La prueba funciona midiendo la fracción de dd-cfADN en la sangre del receptor. Puede ser utilizado por médicos que consideren el diagnóstico de rechazo activo, lo que ayuda a descartar o aceptar esta afección al evaluar la necesidad de pruebas de diagnóstico o los resultados de una biopsia invasiva.

El nuevo estudio ha informado el impacto en el mundo real de dd-cfADN en el manejo de pacientes en una cohorte clínica multicéntrica del mundo real, que incluye 879 pacientes evaluados de 33 clínicas participantes. Se confirmó que dieciocho de los 28 pacientes con resultados de la prueba Prospera dd-cfADN de alto riesgo emparejados por biopsia tenían rechazo activo, lo que demuestra un valor predictivo positivo (VPP) informado del 64 %. Además, seis de los 10 pacientes restantes tenían TCMR limítrofe u otras condiciones patológicas consistentes con otros tipos de lesión renal.

Los investigadores resumieron que: "Los datos indican que la incorporación de las pruebas de dd-cfADN en la práctica puede mejorar la toma de decisiones de los médicos con respecto a los receptores de aloinjertos renales".

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Natera, inc.