El prototipo de prueba en el punto de atención tiene como objetivo mejorar el diagnóstico de la sepsis neonatal

La sepsis neonatal sigue siendo difícil de diagnosticar porque los signos tempranos pueden parecerse a los de otras afecciones del recién nacido. Los retrasos diagnósticos pueden aumentar el riesgo de complicaciones, muerte, resultados adversos a largo plazo y uso inadecuado de antibióticos

. Las pruebas sanguíneas tempranas actuales a menudo requieren análisis en el hospital, que puede no estar disponible fuera de los centros de tercer nivel. Para facilitar una evaluación más rápida, los investigadores describen ahora una prueba de sepsis neonatal en el punto de atención diseñada para mejorar la precisión diagnóstica temprana.

La Universidad Murdoch (Perth, Australia) lidera el desarrollo de PreSep-4, una prueba sanguínea rápida de diagnóstico en el punto de atención para la sepsis neonatal. El proyecto se lleva a cabo en colaboración con el Servicio de Salud Infantil y Adolescente de los Servicios de Neonatología del Hospital Conmemorativo King Edward. La prueba está diseñada para funcionar con tecnología australiana de detección mediante ensayo de flujo lateral y no requiere equipos especializados.

PreSep-4 utiliza cuatro biomarcadores vinculados a la vía de la sepsis. Estos biomarcadores se identificaron mediante proteómica avanzada y una plataforma de selección diagnóstica basada en aprendizaje automático. Fueron descubiertos en recién nacidos de Australia Occidental inscritos en el ensayo internacional PROTECT.

Los desarrolladores aspiran a que la prueba diagnostique la sepsis neonatal ante la primera sospecha de sepsis. La prueba está diseñada para alcanzar una precisión superior al 95%, en comparación con una tasa de precisión actual del 60%. Se está utilizando nuevo equipo, incluido un dispensador automatizado de reactivos para ensayo de flujo lateral y un lector de ensayos de flujo lateral Lumos Leelu, para acelerar el desarrollo del prototipo de PreSep-4 para su validación.

El proyecto sigue en una fase temprana de desarrollo del prototipo. Aún quedan por delante la validación analítica y clínica formal. El equipo tiene previsto evaluar PreSep-4 inicialmente en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Conmemorativo King Edward una vez optimizado, con una implementación más amplia prevista junto con socios clínicos internacionales.

El equipo del proyecto también colabora con Biotome Pty Ltd, una empresa emergente de diagnósticos con sede en Perth y experiencia en el desarrollo de pruebas diagnósticas. Los desarrolladores afirmaron que el progreso depende de una financiación sostenida antes de que el producto esté listo para su despliegue clínico global. El trabajo se centra en mejorar el acceso a pruebas más rápidas de sepsis neonatal, incluso en entornos donde el retraso en el diagnóstico sigue siendo una preocupación.

“La sepsis neonatal es un desafío crítico de salud mundial que exige atención urgente en Australia, especialmente en zonas remotas donde se producen retrasos diagnósticos”, afirmó Andrew Currie, profesor de la Universidad Murdoch.

“Actualmente estamos en la fase temprana de desarrollo del prototipo, y aún quedan por delante la validación analítica y clínica formal. El ritmo de los avances depende en gran medida de conseguir una financiación sostenida antes de que el producto esté listo para su despliegue clínico a nivel mundial. Una vez optimizado, el plan es evaluar el uso de PreSep-4 inicialmente en la UCIN del Hospital Conmemorativo King Edward, con planes de una implementación más amplia junto con nuestros socios clínicos internacionales”, añadió Currie.

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