Instrumentation Laboratory presenta un sistema de análisis para hemostasia

Las pruebas especializadas, engorrosas que anteriormente requerían entrenamiento especializado y hasta dos horas para ser realizadas, ahora se pueden realizar en apenas 25 minutos, sin requerir entrenamiento especial.

La hemostasia es la detención del sangrado, por vasoconstricción normal (las paredes del vaso se cierran temporalmente), por una obstrucción anormal (como una placa) o por coagulación o medio quirúrgico (como ligación).

El analizador de hemostasia, llamado el ACL AcuStar incorpora la tecnología de quimioluminiscencia, un método exacto y sensible para las pruebas de inmunoanálisis de rutina. Todos los reactivos necesarios para el análisis están empacados en un cartucho, listo para el uso, simplificando mucho las operaciones.

Instrumentation Laboratory (IL; Bedford, MA, EUA) recibió la aprobación 510(k) para el sistema de análisis de hemostasia ACL AcuStar, por parte de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Rockville, MA, EUA). Esta aprobación permitirá que IL mercadee el sistema de análisis ACL, inicialmente en Europa.

En conjunto con el sistema ACL AcuStar, el ensayo nuevo HemosIL AcuStar también recibió aprobación de la FDA, como una ayuda en el diagnóstico del tromboembolismo venoso. Ofrece una sensibilidad analítica alta y un intervalo de trabajo amplio, suministrando resultados más exactos que los reactivos convencionales.

"Este análisis marca el comienzo de una línea muy robusta de reactivos ACL AcuStar que queremos introducir en los próximos meses”, dijo Giovanni Russi, director de mercadeo de reactivos de hemostasia en IL. Los análisis ACL AcuStar serán un complemento perfecto para nuestra línea integral existente de pruebas automatizadas, que juntas suministrarán a los proveedores de salud una evaluación diagnóstica integrada aumentando la calidad del cuidado de los pacientes”.

Después del análisis HemosIL AcuStar D-Dimer, IL anticipa presentar un panel de análisis para el diagnóstico del síndrome antifosfolípido y otras pruebas para los estados complejos de enfermedades, todos buscando aumentar la exactitud y la eficiencia en las pruebas de hemostasia.

Instrumentation Laboratory es un desarrollador, fabricante y distribuidor de instrumentos para diagnóstico in vitro, reactivos relacionados y controles para hospitales y laboratorios clínicos independientes. Las líneas de producto de la compañía incluyen sistemas para el cuidado crítico, sistemas de hemostasia y sistemas de administración de información.

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Instrumentation Laboratory
U.S. Food and Drug Administration