Fenwal firma acuerdo para mejorar seguridad de transfusiones

Fenwal Inc. (Lake Zurich, IL, EUA), una compañía dedicada a mejorar la recolección, separación, seguridad y disponibilidad de la sangre, firmó un acuerdo mundial, exclusivo, por cinco años, con Verax Biomedical Inc. (Worcester, MA, EUA) para mercadear, vender y distribuir la tecnología PanGenera Detection (PGD) de Verax.

La prueba Verax PGD es un inmunoanálisis rápido contra antígenos que se encuentran en la superficie de un espectro amplio de bacterias comunes que son patógenas a los humanos en concentraciones altas. El inmunoanálisis consiste en un dispositivo manual, fácil de usar y reactivos que funcionan juntos, para detectar la presencia de contaminantes bacterianos en plaquetas. La prueba se realiza en menos de 30 minutos y se puede usar en hospitales, centros de cáncer y otros sitios de cuidado como una salvaguarda inmediatamente antes de la transfusión.

Se calcula que aproximadamente 1 de cada 2.000 a 3.000 unidades de plaquetas contienen bacterias y hasta el 50% de plaquetas contaminadas por bacterias no son detectadas mediante los cultivos convencionales. Las bacterias pueden causar reacciones fatales, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. El inmunoanálisis Verax PGD detecta bacterias en plaquetas por aféresis, como una prueba de control de calidad adjunta, después de las pruebas previas para bacterias.

Verax está desarrollando más pruebas diagnósticas con tecnología PGD para detectar bacterias en otros componentes sanguíneos, tejidos para trasplantes y terapias celulares. Mientras tanto, la tecnología ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA; Silver Spring, MD, EUA) y recibió la Marca CE en Europa.

Anualmente, se transfunden más de 5 millones de dosis de plaquetas en el mundo. Las plaquetas son células en la sangre que ayudan con la coagulación. Se transfunden cuando los niveles de plaquetas son bajos--como, por ejemplo como resultado de enfermedades, o el efecto adverso de algunos tratamientos de quimioterapia.

Darrell J. Triulzi, M.D., director médico del Instituto de Medicina Transfusional y la División de Medicina Transfusional del Centro Médico de la Universidad de Pittsburg (UPMC; Pittsburgh, PA, EUA), declaró: "El hemocentro comunitario ha progresado con la implementación de cultivos, pero estas se hacen en el punto de recolección, cuando los niveles de bacterias son demasiado bajos para la detección. Un análisis rápido, en el punto-de-atención como la prueba Verax PGD se realiza antes de la transfusión, que es el mejor momento para detectar las bacterias en las plaquetas y suministra un estrategia más integral para la seguridad de los pacientes”.

Enlaces relacionados:
Fenwal Inc.
Verax Biomedical Inc.
United States Food and Drug Administration
University of Pittsburgh Medical Center