Prueba de PCR-dual para VIH detecta dos regiones separadas del genoma objetivo

Se ha aprobado la primera prueba de carga viral con blanco doble, para la reacción de cadena de la polimerasa en los Estados Unidos para seguir a los pacientes con VIH que reciben terapia antirretroviral.

Roche Molecular Diagnostics (Basilea, Suiza) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) aprobó su nueva prueba de carga viral con dos blancos-PCR para el VIH-1, con el fin de cuantificar la cantidad de virus en la sangre de un paciente. La Prueba Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1, v2.0 es la primera prueba cuantitativa de carga viral para amplificar y detectar dos regiones diferentes del genoma de destino y ofrece una solución completamente automatizada y eficaz para que los médicos puedan tomar decisiones de tratamiento para los pacientes con VIH-1 que reciben terapia antirretroviral.

"Con la introducción de esta prueba, Roche es la única empresa del mundo en ofrecer una prueba de carga viral don doble blanco-PCR”, dijo Paul Brown, presidente y director ejecutivo de Roche Molecular Diagnostics. "En virtud de su diseño, la prueba Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1, v2.0 puede mejorar la capacidad de los médicos y los laboratorios para obtener información fiable acerca de los pacientes infectados por el VIH con el fin de tomar decisiones de tratamiento”.

Los tratamientos antirretrovirales muy activos (HAART) y las pruebas de carga viral, que se utilizan para controlar la cantidad de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que circula en la sangre, han contribuido a un aumento de 13-años en la esperanza de vida de las personas infectadas con el VIH. Según la Organización Mundial de la Salud (Ginebra, Suiza), 33 millones de personas vivían con el VIH a finales de 2008. Ese mismo año, unos 2,7 millones de personas se infectaron y 2,0 millones murieron de SIDA, incluyendo 280.000 niños. Roche se centra en ampliar el acceso al laboratorio de pruebas en sitios con recursos limitados a través de sus programas humanitarios.

"El tratamiento de los pacientes VIH con las nuevas terapias antivirales, como los inhibidores de la integrasa, ha tenido éxito, pero también puede introducir presiones selectivas que provocan cambios en el genoma del VIH, lo que lo podría hacer más difícil de detectar y tratar”, dijo Tri Do, MD, director de investigación clínica y asuntos científicos, Roche Diagnostics Moleculares, y médico tratante del VIH. La prueba nueva de carga viral con doble objetivo-PCR para el VIH-1 está diseñada para detectar variantes genómicas del VIH, emergentes y actuales, con mayor sensibilidad”.

La prueba ofrece un amplio rango dinámico de detección, con la capacidad de detectar ARN del VIH-1 (grupo M y O) en una cantidad de hasta 20 copias por mililitro en plasma con EDTA (ácido etilendiaminotetraacético). La prueba está totalmente automatizada en el sistema de Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan, que está en uso en más de 250 laboratorios de los Estados Unidos para las pruebas clínicas de carga viral. Para mejorar la eficiencia de flujo de trabajo de laboratorio y el tiempo de entrega de los resultados a los clínicos, la prueba de carga viral nueva para el VIH-1 se puede correr en paralelo con las pruebas de carga viral para la Hepatitis C, en el mismo sistema.

Este examen está diseñado para utilizarse en conjunto con la presentación clínica y otros marcadores de laboratorio del progreso de la enfermedad para el manejo clínico de los pacientes infectado por el VIH-1. El examen se puede utilizar para evaluar el pronóstico de los pacientes mediante la medición del nivel de base del ARN del VIH-1, o para controlar los efectos de la terapia antirretroviral midiendo los cambios en el plasma con EDTA de los niveles de ARN del VIH-1 durante el tratamiento antirretroviral.

Roche es la compañía de biotecnología más grande del mundo, con medicamentos diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central (SNC).

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