Prueba para monitorizar pacientes con cáncer epitelial de ovario

El ensayo se utiliza como una ayuda en el seguimiento de la recurrencia o progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de ovario epitelial. Las pruebas seriadas de HE4 para los valores de análisis de las pacientes deben ser usadas en conjunto con otros hallazgos clínicos utilizados para el seguimiento del cáncer de ovario. El inmunoensayo está diseñado para ser utilizado con la tecnología de electroquimioluminiscencia (ECL) de Roche, un sistema de detección de luz, de alta sensibilidad, que suministra una sensibilidad de gama baja y amplios rangos dinámicos de medición. La prueba está aprobado para su uso en el Elecsys 2010, cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 y los analizadores Modular Analytics E170.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA) aprobó la prueba, el ensayo Elecsys HE4, que ya está disponible en los EUA HE4 muestra una alta especificidad para el cáncer de ovario más que la del CA 125 solo. Tanto HE4 como el CA 125 en conjunto, en lugar de cualquiera de ellos solos, proporcionan una herramienta más exacta para el diagnóstico diferencial de los pacientes con cáncer de ovario y quistes de endometrio en los ovarios de las pacientes sanas.

El ensayo Elecsys HE4 es un producto de Roche Diagnostics Corp. (Indianapolis, IN, EUA).

Enlaces relacionados:

US Food and Drug Administration

Roche Diagnostics Corp.