Análisis homogéneo para la 25 (OH) vitamina D total

El nuevo análisis introduce varias mejoras incluyendo un intervalo dinámico amplio.

Producido por Diazyme (San Diego, CA, EUA), el ensayo es rápido y flexible con una eficiencia de pruebas hasta cinco veces mayor que otros productos de la competencia. La prueba es fácil de usar y se puede utilizar de forma manual o adaptar fácilmente para su uso en lectores de placas de microtitulación, totalmente automatizadas, por lo que es adecuado para su uso en laboratorios de todos los tamaños y necesidades de pruebas. El ensayo también puede adaptarse a los analizadores de química automatizada, tales como Hitachi 911, después de una etapa de pretratamiento de la muestra.

Ha habido un incremento reciente en el número de solicitudes por parte de los médicos de pruebas de 25-hidroxi vitamina D total, en los Estados Unidos. Este aumento se debe al gran número de estudios clínicos recientes sobre la deficiencia de vitamina D, que se reporta está relacionada con varias enfermedades, incluyendo el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes, la osteoporosis, la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer y la mortalidad por todas las causas.

Los análisis de los niveles de vitamina D se han vuelto cruciales para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de vitamina D. “La prueba nueva de Diazyme para la 25-hidroxi vitamina D proporciona un método de análisis eficaz, conveniente y rentable para los laboratorios de prácticamente todos los tamaños”, dijo el Dr. Chong Yuan, director general de Diazyme Laboratories. “Además de medir la vitamina D total real, el análisis Diazyme 25-min D, es trazable directamente a los nuevos materiales de referencia estándar del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST), para obtener resultados exactos y fiables. Este conjunto único de características hace que el análisis, Diazyme 25-hidroxi vitamina D, sea una tecnología nueva y valiosa para la evaluación de este analito importante”.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA) ha concedido a Diazyme la aprobación 510(k) para comercializar su nuevo inmunoensayo enzimático para la 25 (OH) vitamina D.


Enlaces relacionados:

Diazyme

US Food and Drug Administration

National Institute of Standards and Technology