Autorizan prueba de galectina-3 para insuficiencia cardíaca crónica

La prueba es un dispositivo para diagnóstico in vitro que mide cuantitativamente la galectina-3 en suero o plasma mediante un análisis ELISA en una plataforma de placa de microtitulación.

El análisis para la galectina-3 ARCHITECT (Abbott Diagnostics; Abbott Park, IL, EUA) es un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) para la determinación cuantitativa de la galectina-3 en el suero humano y en plasma con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). El análisis para la galectina-3 ARCHITECT se realiza en el analizador automatizado para inmunoanálisis ARCHITECT de Abbott y se comercializa a través de un acuerdo entre BG Medicine (Waltham, MA, EUA) y Abbott. El análisis para la galectina-3 en el ARCHITECT se utiliza con el i Sistema ARCHITECT con capacidad de protocolo para urgencias.

Los resultados deben interpretarse junto con los hallazgos clínicos y otras pruebas de laboratorio. Los niveles de galectina-3 en la sangre pueden aumentar en pacientes con ciertos tipos de cáncer y afecciones asociadas con la fibrosis de órganos. El análisis para la galectina-3 en el ARCHITECT no está indicado para la detección, diagnóstico, pronóstico ni ningún otro uso asociado con cualquier tipo de cáncer, afecciones asociadas con la fibrosis de órganos o cualquier otro tipo de afección.

Paul R. Sohmer, MD, presidente y director ejecutivo de BG Medicine, Inc., dijo: “Creemos que la introducción de esta prueba automatizada para galectina-3 mejorará el acceso a las pruebas para galectina-3, acortará el tiempo para la entrega de los resultados de esas pruebas y, como consecuencia, acelerará la adopción de las pruebas para galectina-3 en los Estados Unidos”.

Enlaces relacionados:

United States Food and Drug Administration
Abbott Diagnostics
BG Medicine