Se evalúa la exactitud del automuestreo para el cribado del VPH

Los puntos finales primarios del estudio fueron la detección de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 y peor o de grado 3 y peor (NIC2 + o NIC3+). Se pidió a las mujeres que recolectaran su propia muestra cervicovaginal utilizando un cepillo Evalyn (Rovers Medical Devices BV, Oss, Países Bajos) o que participaran en un grupo de muestreo clínico, en el que las muestras fueron recolectadas por un médico general con un cepillo Cervex también de Rovers Medical Devices BV.

Todas las muestras fueron analizadas para detectar el VPH utilizando el inmunoensayo enzimático clínicamente validado de PCR GP5+/6+ (Labo Biomedical Products BV, Rijswijk, Países Bajos). Las mujeres con resultados positivos para el VPH, en ambos grupos, se volvieron a analizar con el otro método de recolección y se sometieron a triaje mediante citología y citología repetida de acuerdo con las pautas holandesas de detección actuales. De las pacientes que recolectaron la muestra por sí mismas, 569, o 7,4%, dieron un resultado positivo para el VPH, mientras que en el grupo recolectado por el médico, 451, o 7,2% dieron un resultado positivo. La sensibilidad y especificidad para NIC2+ de las pruebas de VPH no difirieron entre los dos grupos, mientras que la sensibilidad relativa de NIC3+ fue de 0,99 con especificidad esencialmente equivalente.

Los autores concluyeron que las pruebas de VPH realizadas con un ensayo clínico basado en PCR, validado clínicamente, tenían una exactitud similar en las muestras autorecolectadas y las recolectadas por el médico, en términos de detección de lesiones NIC2+ o NIC3+. Estos hallazgos sugieren que el automuestreo para el VPH podría ser utilizado como un método primario de detección. Johannes Berkhof, PhD, profesor y coautor del estudio, dijo: “La autorecolección tiene potencial para convertirse en la primera prueba de detección en muchos países diferentes. Crea una tasa alta de participación, algo difícil de lograr. Nosotros hemos superado el primer obstáculo, pero ahora tenemos que ver cómo podemos implementar este tipo de detección”. El estudio se publicó el 15 de enero de 2019 en la revista Lancet Oncology.

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Vrije Universiteit
Rovers Medical Devices BV
Labo Biomedical Products BV