Prueba diagnóstica complementaria para pacientes con CCR identifica población elegible para tratamiento

El cáncer colorrectal sigue siendo una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo, y es fundamental identificar qué pacientes se beneficiarán más de las inmunoterapias dirigidas. Los métodos de diagnóstico existentes pueden ser lentos, complejos y limitar el acceso oportuno al tratamiento. Ahora, una prueba diagnóstica totalmente automatizada, recientemente aprobada, permite la detección rápida de pacientes con cáncer colorrectal con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H), lo que ayuda a orientar la selección de terapias de precisión.

La prueba Idylla CDx MSI, desarrollada por Biocartis (Mechelen, Bélgica) en colaboración con Bristol Myers Squibb (Princeton, NJ, EUA), detecta cualitativamente un panel de siete biomarcadores MSI en muestras de tejido de cáncer colorrectal. Diseñada para su uso en la plataforma Idylla, la prueba requiere menos de tres minutos de práctica y ofrece resultados en menos de tres horas mediante un sistema de cartuchos de un solo uso.

La prueba Idylla CDx MSI ayuda a identificar a pacientes con cáncer colorrectal con MSI-H que podrían ser elegibles para el tratamiento con OPDIVO (nivolumab) solo o en combinación con YERVOY (ipilimumab), según lo establecido en el ensayo clínico CheckMate-8HW. Los datos de este ensayo reforzaron la importancia de la precisión de las pruebas de MSI-H y dMMR para orientar el uso de inmunoterapia.

La prueba Idylla CDx MSI ha recibido la aprobación previa a su comercialización por parte de la FDA como el primer diagnóstico complementario basado en cartuchos y totalmente automatizado, de muestra a resultado, para el cáncer colorrectal. La aprobación de la FDA confirma su validez como un diagnóstico complementario fiable para aplicaciones oncológicas de precisión. Este avance permite a los oncólogos asignar a los pacientes terapias que prolongan la vida con mayor rapidez, eliminando las demoras causadas por los procesos de laboratorio convencionales.

Con la aprobación de la FDA, la prueba Idylla CDx MSI pronto estará disponible en EUA, y se espera que se lance a nivel internacional. Al ampliar el acceso a pruebas MSI automatizadas y precisas, la plataforma tiene el potencial de mejorar los estándares globales de la atención oncológica y fortalecer las estrategias de medicina de precisión.

“Un diagnóstico rápido y preciso es crucial para permitir el acceso a enfoques terapéuticos adecuados, y este último avance ejemplifica nuestro compromiso de brindar soluciones innovadoras y específicas que tengan el potencial de mejorar los resultados para los pacientes”, afirmó Sarah Hersey, vicepresidenta de Medicina de Precisión, Ciencias Bioanalíticas y Traslacionales de Bristol Myers Squibb.

“Obtener la aprobación de la FDA para nuestra prueba Idylla CDx MSI representa un hito clave para Biocartis”, afirmó el Dr. Michael Korn, director médico y científico de Biocartis. “Esto subraya nuestro compromiso de ayudar a los pacientes oncológicos a recibir el tratamiento adecuado sin demora, y los datos recientes del CheckMate-8HW refuerzan la importancia crucial de una prueba precisa de MSI-H/dMMR en el cáncer colorrectal. Gracias a su velocidad, precisión y automatización, la prueba Idylla CDx MSI ofrece una solución potente que permite a los profesionales clínicos tomar decisiones de tratamiento oportunas, fiables y basadas en datos cuando cada momento cuenta”.

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