Las pruebas en el punto de atención podrían ampliar el acceso al diagnóstico de Mpox

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) sigue siendo la prueba de referencia clínica, pero requiere equipos especializados y personal capacitado, lo que limita su disponibilidad en muchos entornos.

Cada vez se buscan más métodos de diagnóstico en el punto de atención que puedan implementarse cerca de los pacientes para complementar las pruebas centralizadas. Una nueva revisión publicada en Trends in Biotechnology describe las estrategias emergentes para una detección más rápida y las vías prácticas para ampliar el acceso al diagnóstico de mpox.

Investigadores de la Universidad Koç (Estambul, Turquía) revisaron los métodos de diagnóstico en el punto de atención (POC) para la mpox, incluyendo la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), la amplificación por recombinasa polimerasa (RPA), los ensayos CRISPR/Cas, las pruebas rápidas de antígenos, los biosensores electroquímicos y el análisis de imágenes de lesiones con apoyo de inteligencia artificial (IA).

La revisión destaca que las muestras clínicas, como los hisopos nasales, los hisopos de lesiones o el suero, pueden respaldar la confirmación molecular o bioquímica. Asimismo, detalla cómo se están desarrollando dispositivos y ensayos portátiles para acercar las pruebas al paciente.

La PCR, que detecta material genético viral en muestras derivadas de lesiones, proporciona resultados altamente sensibles y precisos, pero requiere una infraestructura compleja y personal capacitado, lo que limita su uso cerca del paciente. Los ensayos inmunológicos, como el ensayo inmunoenzimático (ELISA), tienen una utilidad clínica limitada debido a la reactividad cruzada con ortopoxvirus relacionados, especialmente en personas previamente vacunadas contra la viruela.

Las pruebas rápidas de antígenos desarrolladas recientemente, dirigidas a proteínas virales, pueden proporcionar resultados en 10 a 15 minutos, aunque generalmente son menos sensibles que la PCR y no cuantifican fácilmente la carga viral.

Los métodos de amplificación isotérmica (LAMP, RPA) operan a temperatura constante y evitan el ciclo térmico, con una sensibilidad que en algunos estudios se aproxima a la de la PCR; sin embargo, pueden generar falsos positivos ocasionales y presentan limitaciones en la multiplexación.

Los diagnósticos basados en CRISPR/Cas reconocen los ácidos nucleicos virales con alta especificidad y, al combinarse con LAMP o RPA, pueden alcanzar una sensibilidad muy alta, con potencial para distinguir diferentes clados de mpox. Entre las limitaciones restantes se incluyen el costo, la complejidad técnica y los requisitos de cadena de frío para ciertos reactivos.

El artículo describe las pruebas de diagnóstico rápido “ideales” utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud y el marco ampliado REASSURED, destacando la asequibilidad, la robustez, la rapidez, la conectividad y la sencillez en la toma de muestras.

Entre las vías prometedoras se incluyen los biosensores electroquímicos, los ensayos en papel, los chips microfluídicos y los componentes impresos en 3D, junto con la integración de teléfonos inteligentes para reducir costes y mejorar la escalabilidad. El análisis de imágenes de lesiones cutáneas mediante IA se presenta como una herramienta de cribado complementaria, especialmente en zonas con escasez de médicos especialistas, en lugar de un sustituto de las pruebas moleculares.

La revisión sintetiza el trabajo de la Facultad de Medicina de la Universidad Koç, el Centro İşbank de Enfermedades Infecciosas de la Universidad Koç, el Departamento de Ingeniería Mecánica y el Centro de Investigación en Medicina Traslacional de la Universidad Koç (KUTTAM).

Concluye que, si bien la PCR sigue siendo el método de referencia, existe una creciente necesidad de diagnósticos rápidos y accesibles en entornos con recursos limitados. Tecnologías como LAMP, RPA y CRISPR avanzan hacia este objetivo, pero persisten desafíos en cuanto a costos, producción a gran escala, aplicabilidad en el campo e integración en el sistema de salud. Es probable que el progreso futuro provenga de plataformas integradas que combinen pruebas moleculares, biosensores y sistemas de decisión con apoyo de IA.

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Koç University