Prueba rápida promete respuestas inmediatas a infecciones resistentes a medicamentos

Los patógenos resistentes a los fármacos siguen representando una amenaza creciente en los centros sanitarios, donde una detección tardía puede dificultar el control de brotes y aumentar la mortalidad. Candida auris es notoriamente difícil de identificar y se ha vinculado a brotes hospitalarios, mientras que Acinetobacter baumannii, resistente a los carbapenémicos, puede propagarse rápidamente en entornos clínicos.

Un nuevo par de ensayos rápidos de flujo lateral ha recibido la designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), lo que permite la identificación en 15 minutos de Candida auris y la diferenciación de carbapenemasas clave en Acinetobacter para respaldar decisiones de tratamiento y control de infecciones más rápidas.

NG Biotech (Guipry, Francia), en colaboración con Hardy Diagnostics (Santa Maria, CA, EUA), anunció la designación de Dispositivo Innovador para NG-TEST Candida auris y NG-TEST Acineto-5 . Ambos ensayos se dirigen a patógenos clasificados como críticos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Desarrolladas y fabricadas en Francia por NG Biotech y distribuidas exclusivamente en Estados Unidos por Hardy Diagnostics, las pruebas están actualmente disponibles exclusivamente para investigación mientras continúa la revisión regulatoria en EUA.

NG-TEST Candida auris es el primer inmunoensayo de flujo lateral diseñado específicamente para identificar C. auris en cultivos en 15 minutos. Los datos publicados citados en el anuncio muestran una concordancia del 100 % con los métodos de referencia en diversos aislamientos. Estas características lo posicionan para su uso en investigaciones de brotes y programas de control de infecciones donde se requiere una confirmación rápida mediante cultivos.

NG-TEST Acineto-5 detecta y diferencia cinco familias principales de carbapenemasas (similares a OXA-23, similares a OXA-24/143, similares a OXA-58, VIM y NDM) directamente de muestras de Acinetobacter, con resultados en 15 minutos. El ensayo no requiere PCR y está diseñado para un uso sencillo sin necesidad de equipo especializado. A. baumannii resistente a carbapenémicos, considerada por la Organización Mundial de la Salud como una de las bacterias patógenas prioritarias, representa un alto riesgo en los hospitales debido a su perfil de resistencia y rápida transmisión.

Al acelerar la detección de patógenos de alto riesgo, los ensayos buscan mejorar la vigilancia y orientar las decisiones de control de infecciones mientras se lleva a cabo una evaluación regulatoria más amplia. Las empresas enfatizan la importancia de obtener resultados rápidos para apoyar los esfuerzos globales contra la resistencia a los antimicrobianos.

"Estas designaciones innovadoras validan tanto la tecnología detrás de nuestros ensayos como la necesidad del mundo real que abordan", afirmó Milovan Stankov-Pugès, director ejecutivo de NG Biotech.

"La designación subraya la creciente urgencia en torno a la detección rápida de organismos resistentes a múltiples fármacos que plantean graves riesgos en los entornos de atención médica", afirmó Andre Hsiung, director científico de Hardy Diagnostics.

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