Prueba diagnóstica complementaria aprobada por la FDA detecta pérdida de PTEN en cáncer de próstata

El cáncer de próstata es el cáncer más común entre los hombres en Estados Unidos, con más de 300.000 casos nuevos y más de 36.000 muertes cada año. A medida que surgen terapias dirigidas para subgrupos definidos por biomarcadores, los laboratorios necesitan métodos validados para clasificar a los pacientes según las características del tumor y facilitar la selección oportuna del tratamiento. Una nueva prueba de diagnóstico complementario por inmunohistoquímica, aprobada por la FDA, permite detectar un biomarcador tumoral clave en el adenocarcinoma de próstata.

NeoGenomics (Fort Myers, Florida, EUA) ha lanzado PTEN IHC CDx, la primera prueba de diagnóstico complementario por inmunohistoquímica (IHC) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para pacientes con adenocarcinoma de próstata. El ensayo identifica la pérdida de la proteína PTEN en pacientes que podrían ser elegibles para el tratamiento con TRUQAP (capivasertib).

PTEN IHC CDx está disponible como prueba independiente o como parte de NEO PanTracer Pro para cáncer de próstata, un estudio coordinado que integra la elaboración de perfiles genómicos completos (CGP) con pruebas de IHC dirigidas al tipo de cáncer en una sola orden.

La prueba de diagnóstico complementario detecta la pérdida de la proteína PTEN en tejido de adenocarcinoma de próstata mediante el ensayo VENTANA PTEN (SP218) RxDx. Los análisis son realizados por patólogos de NeoGenomics en la red nacional de laboratorios oncológicos de la compañía. Cuando se solicita de forma independiente, los resultados pueden estar disponibles en tan solo uno o dos días; la prueba también está incluida en el flujo de trabajo NEO PanTracer Pro.

Con la incorporación de PTEN IHC CDx, NeoGenomics amplía su oferta en oncología urológica y responde a las necesidades de los centros comunitarios, donde se atiende a la mayoría de los pacientes con enfermedad avanzada. La prueba puede solicitarse como un servicio independiente de laboratorio a nivel nacional o integrarse en un estudio molecular más amplio, en consonancia con los flujos de trabajo diagnósticos habituales y los tiempos de respuesta esperados.

“Los clínicos que tratan esta forma agresiva de cáncer de próstata han necesitado durante mucho tiempo tanto una terapia dirigida como una forma validada de identificar a los pacientes elegibles. Con PTEN IHC CDx ahora integrado en NEO PanTracer Pro, las consultas de oncología comunitaria disponen de un diagnóstico complementario aprobado por la FDA a través de un único socio de laboratorio nacional, lo que refleja nuestro compromiso de proporcionar a los clínicos las herramientas que necesitan para tomar decisiones de tratamiento oportunas cuando están disponibles nuevas terapias”, dijo Nathan Montgomery, vicepresidente de Servicios Médicos de NeoGenomics.

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