Evalúan desempeño de analizador de HbA1c para punto de atención

Para investigar la exactitud de ese analizador, midieron la desviación con los controles de referencia de la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC) utilizando dos juegos de 12 muestras de sangre venosa total fresca por duplicado, con un rango de 33,3 mmol/mol a 91,3 mmol/mol, en las unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI) o 5,2 % a 10,5 % en las unidades del Programa Nacional de Normalización de la Glucohemoglobina (NSGP).

Se utilizó un analizador SD A1cCare (SD Biosensor, Inc.; Suwon, Corea), el cual utiliza un análisis por inmunocromatografía, para la medición de los niveles totales de hemoglobina y de HbA1c mediante su sistema óptico y para calcular el porcentaje de HbA1c. El kit de pruebas A1cCare de SD utiliza un anticuerpo anti-HbA1c que es específico para algunos de los primeros residuos de aminoácidos del extremo N-terminal glucosilado de la cadena β de la hemoglobina A0. Los científicos analizaron durante 14 días, 150 muestras residuales utilizando tanto el SD A1cCare como el Variant II Turbo (Bio-Rad Laboratories, Inc .; Hércules, CA, EUA).

El analizador de HbA1c para el POC A1cCare de SD mostró excelentes precisión, linealidad y correlación con la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) del Variant II Turbo y mostró una excelente exactitud con los controles de la IFCC. Las desviaciones de los objetivos de la IFCC a los niveles de 30, 60 y 90 mmol/mol de la IFCC fueron de - 1,95, - 1,85 y - 1,74 mmol/mol, respectivamente. Los coeficientes de variación con base en el protocolo EP9-A2 fueron de 2,6 % en unidades del SI y del 1,8 % en las unidades del NGSP.

Los autores concluyeron que el analizador SD A1cCare mostró excelentes precisión, linealidad, correlación con el analizador Variant II Turbo y exactitud con los controles de la IFCC y que por lo tanto, puede ser adecuado para los análisis de HbA1c en el entorno del POC y de los laboratorios pequeños. El estudio fue publicado en la edición de junio de 2015 de la revista Clinical Biochemistry.

Enlaces relacionados:

Seoul National University College of Medicine
SD Biosensor Inc.
Bio-Rad Laboratories