Nuevo material de referencia busca mejorar la comparabilidad de las pruebas de angiotensina II

La comparabilidad de las mediciones de biomarcadores entre laboratorios sigue siendo un obstáculo persistente para la toma de decisiones clínicas y el desarrollo de métodos. La angiotensina II, una hormona peptídica central en la regulación de la presión arterial y del equilibrio hidroelectrolítico, y utilizada como biomarcador de enfermedad vascular, carece de referencias fácilmente accesibles y consistentes.

El suministro limitado de los materiales de referencia internacionales existentes complica aún más la trazabilidad y la validación. Para abordar esta laguna, un nuevo estudio describe el desarrollo y la caracterización de un material de referencia adicional destinado a fortalecer la comparabilidad en las pruebas de angiotensina II.

Los investigadores desarrollaron y caracterizaron un material de referencia candidato para la angiotensina II (Ang II) con el fin de proporcionar un punto de referencia adicional para las mediciones. El material está destinado a servir como un estándar común que los laboratorios puedan utilizar para validar métodos analíticos, evaluar el rendimiento de las mediciones y comparar resultados entre plataformas. El enfoque aborda barreras prácticas para la armonización de métodos cuando los materiales internacionales actuales son difíciles de obtener o tienen un suministro limitado.

La asignación de pureza se basó en dos estrategias metrológicas independientes —espectrometría de masas por dilución isotópica (ID‑MS) y el método de balance de masas— que se fundamentan en principios de medición diferentes. A pesar de sus principios distintos, ambos enfoques arrojaron resultados muy consistentes, lo que aumentó la confianza en el valor asignado. El material mostró una excelente homogeneidad de frasco a frasco, y la incertidumbre expandida relativa del valor asignado fue del 1,8% (k=2).

Para su despliegue práctico, las pruebas de estabilidad mostraron que el material se mantuvo estable durante al menos 12 meses a −20°C. En condiciones de transporte simuladas, se mantuvo estable durante al menos siete días tanto a 4°C como a 25°C. Las mediciones también se verificaron frente a NRC ANG II-1, un material de referencia certificado del Consejo Nacional de Investigación de Canadá, y la comparación cumplió el criterio de equivalencia aceptado, lo que respalda la exactitud del valor asignado.

Según el estudio, publicado en Biomedical Analysis, el nuevo material de referencia puede apoyar la validación de métodos, el control de calidad de laboratorio, la evaluación del rendimiento y la medición trazable de Ang II, ayudando a que los resultados sean más comparables entre métodos y laboratorios. Los autores señalan que la caracterización se centró en propiedades metrológicas y no en la actividad biológica.

Su actividad biológica aún no se ha examinado, y harán falta estudios adicionales para determinar si conserva una actividad equivalente in vivo. Dentro de este ámbito, el material proporciona una herramienta adicional para fortalecer la estandarización y la trazabilidad en las pruebas de Ang II.

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