Producto fotodinámico fluorescente detecta lesiones malignas de cáncer colorrectal

Un producto diagnóstico fotodinámico (PPD) fluorescente ha dado resultados excelentes en un ensayo clínico que evalúa su potencial para detectar lesiones premalignas/malignas en los pacientes con sospecha de cáncer colorrectal.

Se realizó un estudio de determinación de dosis en fase I/II del nuevo producto, Lumacan, en dos hospitales en Alemania, usando diagnóstico fluorescente, en 38 pacientes con sospecha de cáncer colorrectal. Los pacientes recibieron el Lumacan en el colon antes de la colonoscopia estándar con luz blanca y azul (fluorescente). El ingrediente activo, sensible a la luz, en el Lumacan, el hexalevulinato (HAL), se acumula rápidamente en las lesiones cancerosas y precancerosas, metabólicamente activas, y da una luz fluorescente roja cuando se ilumina con luz azul.

Los resultados del estudio encontraron que de 91 lesiones identificadas en 25 pacientes con cáncer colorrectal sospechado usando el método estándar de oro de histología, se detectaron 90 lesiones usando el examen PPD con el Lumacan, mientras que solo se detectaron 55 lesiones con la endoscopia con luz blanca. Por lo tanto, el método que usa el Lumacan identificó 36 pólipos adicionales con el procedimiento clínico estándar de imagenología endoscópica con luz blanca, una mejora de aproximadamente el 65%. No se relacionaron efectos colaterales sistémicos o locales con el uso del Lumacan.

La investigadora principal del ensayo, la Dra. Brigitte Mayinger del Hospital Munich-Pasing, (Munich, Alemania), dijo: "En este ensayo el Lumacan demostró concluyentemente su capacidad de inducir fluorescencia específica y selectiva en las lesiones colorrectales, aumentando significativamente la tasa de detección de lesiones en pacientes con adenomas colorrectales y carcinomas tempranos, en comparación con los métodos estándar. Esta nueva técnica de diagnóstico fotodinámica también puede detectar las lesiones planas, invisibles y pólipos ocultos difíciles de observar y que de no ser detectados pueden producir enfermedad recurrente o progresiva”.

El Lumacan (hexaaminolevulinato) es desarrollado por Photocure (Oslo, Noruega) para mejorar la colonoscopía estándar en pacientes con cáncer colorrectal sospechado. Este producto nuevo se pasa en el producto Hexvix, que ya ha sido aprobado en Europa, para mejorar el diagnóstico de las lesiones cancerosas de la vejiga.

Los resultados finales del estudio fueron presentados en la Semana de la Enfermedad Digestiva (DDW) en San Diego (CA, EUA), el 21 de mayo de 2008 por la Dra. Mayinger.




Enlaces relationados:
Photocure