Equipo OCT multirayo suministra imágenes detalladas de alta resolución

Michelson Diagnostics, Ltd. (Orpington, RU) ha anunciado la aprobación de la Marca CE para su equipo nuevo VivoSight OCT, confirmando su cumplimiento con la Directiva de Dispositivos Médicos Europea. La aprobación de la Marca CE permite el uso clínico del producto en Europa y el uso no clínico del producto en el resto del mundo. Más aún, la compañía recibió la certificación ISO-13485, la cual permite que Michelson fabrique y venda productos médicos en Europa.

Martin Johns, director de operaciones y representante de calidad para Michelson Diagnostics, dijo: "Estas certificaciones marcan un hito importante en el progreso de la compañía. Confirman que nuestros productos han cumplido con estándares rigurosos de calidad y seguridad solicitados por las autoridades reguladoras europeas. Actualmente estamos preparando nuestra solicitud 510(k) para la FDA [Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos], la cual si tiene éxito permitirá que comiencen ventas clínicas en los Estados Unidos a comienzos de 2010”.

Cuando la sonda manual del equipo se posiciona sobre el tejido, puede capturar imágenes bidimensionales (2D) o tridimensionales (3D) de una región de 5 mm. Se pueden tomar imágenes de las características de las microestructuras de los tejidos como la epidermis, la dermis y las subcapas, además de los vasos sanguíneos de la subsuperficie. VivoSight toma y muestra imágenes en tiempo real, para una retroalimentación visual instantánea. Los datos de video pueden ser vistos nuevamente para revisión o almacenados para análisis posteriores.

Michelson está aplicando OCT multirayo para el diagnóstico, monitorización y tratamiento del cáncer, en particular, el cáncer dérmico y oral. MDL está trabajando muy de cerca con médicos líderes que creen que la OCT multirayo, al suministrar una ventana nueva, detallada del cuerpo acelerará el cuidado del cáncer, permitiendo tratamientos más rápidos, más exactos que salvarán vidas y producirán ahorros significativos para los servicios médicos.

El director de aplicaciones médicas en Michelson Diagnostics, el Dr. Gordon McKenzie, explicó: "Puesto que el equipo VivoSight suministra una profundidad de imagen grande, con una muy buena resolución, podría jugar un papel importante en el diagnóstico peroperatorio de los carcinomas tempranos en la piel. Además puede ayudar a eliminar la necesidad de biopsias múltiples puesto que la tecnología puede suministrar una visión del tejido bajo la superficie que antes hubiera requerido extracción”.

Los ensayos in vivo del equipo VivoSight, han comenzado recientemente. El primer ensayo, que es una colaboración entre Michelson Diagnostics, la Universidad de Munich Ludwig Maximilians (Alemania) y el Hospital del Colegio Universitario (Londres, RU), evaluarán la capacidad de usar la sonda para diferenciar lesiones premalignas y malignas tempranas, y también para demarcar los cánceres de piel no melanomas, antes de la extirpación quirúrgica planeada. Se examinarán al menos 100 pacientes.

Las aplicaciones no clínicas de la tecnología les ayudarán a las compañías cosméticas farmacéuticas y desarrolladores de equipos estéticos cosméticos, a evaluar la efectividad de sus productos cosméticos y procedimientos estéticos. Las aplicaciones anticipadas incluyen la observación de imágenes subdérmicas, de la piel, antes y después de los tratamientos para arrugas, decoloración de la textura de la piel, decoloración, pigmentación y eliminación de pelo.

Michelson Diagnostics está dedicado al diseño y suministro de productos OCT multirayo para la imagenología en investigación científica y de salud.

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