Sistema automatizado de microscopía detecta la tuberculosis

El sistema puede ver rápidamente las muestras de los pacientes de manera más coherente y con mayor eficiencia que los examinadores humanos, entregando un diagnóstico preciso basado principalmente en una muestra negativa, o cuando hay muy pocos bacilos de la tuberculosis presentes. En las pruebas de desempeño interno de 740 láminas de esputo, el sistema SM TBDx procesó cada lámina en cuestión de minutos, mientras mantenía un nivel elevado de detección de bacilos de más del 90%, con falsos positivos de menos de 3%.

SM TBDx también puede ser desplegado como una herramienta de apoyo para las decisiones eficaces para revisar rápidamente todos los campos de visión (FOV, por sus siglas en inglés) e identificar qué los FOV se deben revisar para confirmar el diagnóstico. Al eliminar la necesidad de revisar cientos de los FOV por paciente, y millones por año, el sistema de detección tiene implicaciones importantes para los programas de TB en los países con mucha incidencia, como la India, Rusia y China, que manejan volúmenes muy grandes y cada vez mayor de láminas. El sistema SM TBDx es desarrollado por Guardian Technologies (Herndon, VA, EUA), y actualmente está entrando en los ensayos clínicos de fase II.

"Estamos muy contentos de unirnos a la lucha mundial para detener la propagación de la tuberculosis. Estamos muy satisfechos con el nivel de desempeño de la aplicación, que supera con creces nuestros objetivos de diseño original ", dijo Michael Trudnak, director ejecutivo de Guardian Technologies, al comentar sobre un memorando de entendimiento firmado con los Servicios de Laboratorio de Salud Nacional Sudafricanos (NHLS; Johannesburgo, Sudáfrica) para las pruebas de estrés del SM TBDx. "Los Laboratorios Nacionales realizan más de cuatro millones de exámenes de esputo al año y establecerán el patrón mediante el cual nos vamos a expandir al resto de los países altamente infectados del mundo."

La prueba actual de diagnóstico para la TB, la microscopía de esputo, tiene más de 100 años y sólo detecta la mitad de nuevos casos de TB. Si bien el diagnóstico genético nuevo y más sofisticado de TB está disponible, su costo y la complejidad restringe su uso principalmente a los países desarrollados y los complejos casos individuales; las naciones en desarrollo, que tienen más del 80% de la carga total mundial de la tuberculosis, siguen dependiendo de la microscopía de esputo y cultivos posteriores como la piedra angular de sus métodos de diagnóstico. Los actuales métodos de análisis de esputos históricamente han demostrado una baja sensibilidad y especificidad, las largas demoras entre la recolección de las muestras y el diagnóstico, y la calidad desigual debido a las limitaciones humanas; la necesidad de alta eficiencia, el gran volumen de muestras, y la variaciones significativas en las coloraciones del esputo les dificultan aún más el trabajo a los ya sobrecargados técnicos de laboratorio y sistemas de salud.

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Guardian Technologies
South African National Health Laboratory Services