Herramienta en línea ayuda a validar análisis moleculares clínicos

Una herramienta en línea les ayuda a los laboratorios clínicos a estandarizar sus requisitos de verificación y validación y facilita la adopción de nuevas pruebas moleculares.

El programa, por internet, está diseñado para ayudarles a los laboratorios a identificar los requisitos de verificación o validación de los análisis moleculares para cumplir con los requisitos de acreditación de la ley de mejoras de los laboratorios clínicos (CLIA) en los Estados Unidos y cumplir con los estándares de la Organización Internacional de Estándares (ISO), en Europa. El cumplimiento con los requisitos de CLIA es necesario para cualquier laboratorio que reporta resultados de pacientes con propósitos clínicos, en los Estados Unidos.

La herramienta, EZValidation Online Tool, que fue presentada por Life Technologies (Carlsbad, CA, USA) y configurada para trabajar con los materiales de control de calidad AcroMetrix de la compañía, les ayuda a los laboratorios a establecer un flujo de trabajo fácil de usar desde el desarrollo de los protocolos hasta la generación final de los reportes. La herramienta establece una vía simplificada para la adopción de análisis moleculares nuevos usando las guías de ISO 15189, CLIA, el Colegio Americano de Patólogos y las guías del Estado de Nueva York. La herramienta en línea también se puede actualizar para guías y pruebas nuevas a medida que se desarrollan.

Kimberlee Caple, directora de Productos de Medicina Molecular en Life Technologies, dijo: "La herramienta EZValidation Online Tool les ayudará a los laboratorios clínicos a mantener su cumplimiento y adoptar pruebas moleculares nuevas para promover la exactitud, la confiabilidad y la oportunidad de los resultados de los pacientes". Añadió: "El mercado del laboratorio clínico es la línea de avanzada para la adopción de la medicina molecular en la salud, y EZValidation les ayuda a las instalaciones a incorporar análisis moleculares de manera más eficiente, exacta y efectiva".

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Life Technologies