Crecimiento rápido de mercado mundial de diagnóstico molecular

El segmento de diagnóstico molecular está creciendo rápidamente pero no al ritmo esperado. Hoy en día alrededor de 350 empresas participan activamente en el campo, pero recientemente el crecimiento ha sido algo más lento de lo esperado debido, en parte, a la recesión económica, la falta de técnicos de laboratorio capacitados, y los mayores costos.

Los motores del crecimiento primario en el mercado de diagnóstico molecular son el descubrimiento continuo de marcadores genéticos con utilidad clínica demostrada, la adopción cada vez mayor de pruebas de diagnóstico genético y la expansión de los programas de reembolso para incluir un mayor número de pruebas de diagnóstico aprobadas. Las áreas de crecimiento más atractivas son las pruebas moleculares para la salud de la mujer, enfermedades infecciosas, pruebas de trasplante de órganos, y oncología. Los avances en terapias contra el cáncer y la medicina personalizada son otra razón para el crecimiento en el mercado de las pruebas y tecnologías moleculares.

En 1995, las pruebas moleculares constituían el 2% del mercado mundial del diagnóstico in vitro (IVD) y aumentaron a aproximadamente el 10% en 2009.

El editor de investigación de mercados de salud, Kalorama Information (Nueva York, NY, EUA), publicó un informe que proporciona pronósticos de ingresos y del mercado, pero también profundiza en algunas de las tendencias en el mercado y lo que podría afectar a los resultados en el futuro. Kalorama prevé un crecimiento anual de alrededor del 11% en el segmento de diagnóstico molecular hasta el año 2015. Eso es un crecimiento sano, de acuerdo con el informe, pero algo menos que algunas de las predicciones extremas en los medios de comunicación y entre los analistas de la industria, del 20% o más.

"El diagnóstico molecular--uno de los segmentos de más rápido crecimiento en el mercado de diagnósticos--se está convirtiendo en la plataforma dominante en la medicina clínica y ha hecho que la información rápida y oportuna sobre las enfermedades infecciosas y las infecciones bacterianas sean una realidad", señaló Shara Rosen, RT, MBA, analista sénior de diagnóstico en Kalorama Information y autora del informe. "Todo el tiempo se están presentando nuevas pruebas moleculares, muchas de los cuales tienen la marca CE y la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, Silver Springs, MD, EUA), aclaró".

Sin embargo, la contribución que estas pruebas pueden aportar a los resultados de los pacientes se enfrenta a algunos obstáculos incluidos los programas de reembolso que aún están rezagadas con respecto a la innovación, la competencia de los servicios de prueba en algunos segmentos, la complejidad y la limitación en productos y programas de control de calidad.

"Uno de los principales retos que enfrenta el diagnóstico molecular es conseguir que las partes interesadas, incluidos los contribuyentes, médicos, investigadores y reguladores, trabajen juntos para cerrar la brecha entre la investigación y la aplicación clínica", agregó Shari Rosen.

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Kalorama Information
US Food and Drug Administration