Lanzan instrumento de RT-PCR analizador genético para DIV

Ahora están disponibles en Japón un analizador genético y un instrumento de reacción en cadena de polimerasa en tiempo real (RT-PCR) para uso en diagnóstico in vitro (DIV).

El analizador 7500 Fast Dx para RT-PCR y el analizador genético 3500 Dx fueron presentados como analizadores para uso en diagnóstico ante el Gobierno Metropolitano de Tokio (Japón) en marzo. Los instrumentos fueron aprobados para uso en IVD en Japón. Las plataformas 7500 Dx y 3500 Dx ya están disponibles en muchos países de Asia, Norte América y Europa.

Los laboratorios clínicos y las instituciones del Japón que hacen análisis de diagnóstico molecular in vitro para oncología, enfermedades genéticas y enfermedades infecciosas podrán aprovechar la autorización sanitaria del sistema 7500 Fast Dx para realizar pruebas para aplicaciones clínicas. El 7500 permite a los laboratorios hacer análisis por amplificación de PCR en tiempo real y cuantificar ácidos nucléicos con precisión y exactitud en menos de 40 minutos. El software del instrumento incluye una configuración de seguridad personalizable y módulos de seguridad versátiles, auditoría y uso de firma electrónica, con lo cual los usuarios podrán registrar todas las operaciones del instrumento, todos ellos requisitos clave para que el laboratorio clínico funcione en un entorno seguro.

El analizador genético 3500 Dx es el primer sistema de electroforesis capilar para IVD con sello CE para el análisis de ácidos nucléicos. Está diseñado para ser utilizado en el análisis de ADN y de ARN humanos para detectar cambios genéticos que pueden producir una enfermedad o predisposición a ella. Permite procesar hasta 1.100 muestras para secuenciación o 1.200 para genotipificación, diarias. Su novedoso diseño de consumibles incluye la opción de seguimiento de la información clave con etiquetas de identificación por radiofrecuencia (RFID), nuevos subsistemas ópticos y térmicos y un software rediseñado para recopilación y análisis de datos, haciendo más rentable, y de alta calidad, el análisis de datos.

Life Technologies de Japón (Tokio, Japón) presentó en Japón estas plataformas para diagnóstico con sus interfaces de fácil uso y clínicamente compatibles. La compañía es una filial de Life Technologies Corporation (Carlsbad, California, EUA).

Joydeep Goswami, director de Life Technologies Japón dijo: "Estos dispositivos permitirán a los médicos y a los laboratorios que pronto se realicen nuevos análisis clínicos y de diagnóstico con una plataforma con la cual están familiarizados. Vamos a trabajar estrechamente con quienes realizan estos análisis para que sus pacientes los tengan de forma rápida y segura".

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Life Technologies Corporation